本次新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病，研发投入824.34万元。本次获批临床为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展该适应症的临床研究。校对 王心
金融界9月12日消息，近日，天坛生物所属成都蓉生药业有限责任公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）开展新增适应症“慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病”的临床试验。该产品获批新增适应症还需履行包括开展临床试验、提交新增适应...
智通财经APP讯,天坛生物(600161.SH)公告,近日,公司所属成都蓉生药业有限责任公司(“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展已上市产品“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)新增适应症(慢性炎性脱髓鞘性多
天坛生物:所属企业成都蓉生“静注人免疫球蛋白(pH4)”获新增适应症临床试验批准 |快报 返回搜狐,查看更多 平台声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。
免疫球蛋白是一种生物制剂，适用于孩子感染比较严重的情况，新生儿的抵抗力比较低，而且已经出现了败血症了...
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4) 商品名称:蓉生静丙 英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection 汉语拼音:Jingmai Zhusheyong RenMianyiqiudanbai(PH4) 【成份】主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。 【性状】本品为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。 【规格】5g/瓶(10%,...
你好，静注人免疫球蛋白(pH4)的适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异...
你好，静注人免疫球蛋白(pH4)的适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异...
一、适应症 静注人免疫球蛋白(PH4)的主要适应症包括: 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。