静注人免疫球蛋白(pH4)，用于1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。警示语 本品为人血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能...
一、所有静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年3月15日前报所在地省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明...
静注人免疫球蛋白(ph4),全称为静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),是一种经过特殊处理以适应静脉注射的人免疫球蛋白制剂,其功效与作用主要包括增强机体免疫功能、预防和治疗特定病毒性疾病、提供被动免疫保护等。在使用时,应在医生指导下进行,以确保安全和疗效。 1、增强机体免疫功能:静注人免疫球蛋白(ph4)含有广泛的...
静注人免疫球蛋白(ph4)的作用主要包括以下几点: 1. 增强机体免疫功能:静注人免疫球蛋白(ph4)含有广泛的抗体,可以显著增强机体对多种病原体的免疫应答,进而提高机体的免疫力。这一作用对于免疫功能低下的患者尤为重要。 2. 预防和治疗特定病毒性疾病:该药物可用于预防和治疗某些特定病毒性疾病。例如,它可用于预...
冻干静注人免疫球蛋白(pH4)冻干静注人免疫球蛋白(pH4)，药品，批准文号为国药准字S10980011。基本信息 规格 : 每瓶IgG装量1.25g 剂型 : 注射剂批准日期 : 2010-8-31 药品类型 : 生物制品英文名称 : Human Immunoglobulin （pH4） for Intravenous Injection，Freeze Dried ...
静注人免疫球蛋白(ph4)可治疗原发性免疫球蛋白缺乏症,还可治疗继发性免疫球蛋白缺陷病。 静注人免疫球蛋白能够改善原发性免疫球蛋白缺乏症,比如变异性免疫缺陷病,还可改善X联锁低免疫球蛋白血症,也可用于治疗重度感染或者新生儿白血症等继发性棉球蛋白缺陷病,如果出现原发性血小板减少性紫癜或者川崎病,也可以选择...
国家药监局要求,各静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究。两类药品涉及生产企业应当采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。
静注人免疫球蛋白(pH4)和 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书修订要求 一、警示语 增加警示语: 因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。 二、【不良反应】项 【不良反应】项...
即国药准字S10980011，这意味着它符合国家药品标准，安全可靠。作为生物制品的一种，冻干静注人免疫球蛋白（pH4）是通过特殊工艺从人体内提取的免疫球蛋白，其pH值为4，这在一定程度上保证了其活性和稳定性。它在免疫系统增强和疾病治疗方面有着独特的优势，是临床治疗中不可或缺的一部分。