权利要求说明书 1.一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)缀合物的液体制剂,其包含治疗有效量的长效粒细胞集落刺激因子缀合物和不合白蛋白的稳定剂,其中所述缀合物中G-CSF、非肽聚合物和免疫球蛋白Fc片段共价连接,并且所述稳定剂包含缓冲剂和甘露醇。 2.根据权利要求1的液体制剂,其中甘露醇的浓度范围为基于所述液...
对于长效G-CSF的应用场景,刘薇教授强调,对于化疗后常规给予长效G-CSF能够显著降低患者在化疗后发生粒缺期发热以及感染的风险,从而提高患者对化疗的依从性,减少患者因为感染造成的费用,这是长效G-CSF对患者最大的获益。展望未来,更多的应用场景包括...
长效G-CSF在ALL中应用前景:长效G-CSF说明书不建议用于髓系疾病,但临床实践中,部分专家尝试用于高强度化疗的ALL患者,并观察到一定疗效和安全性,其在ALL等淋系恶性肿瘤中应用前景值得进一步研究。 洞察4 长效G-CSF在复杂情况下的应用:...
主要疗效指标为化疗第1周期4度中性粒细胞减少持续时间。 该研究在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)中公布的结果1显示,拓培非格司亭2mg组和33μg/kg组均非劣效于对照药组,包括rhG-CSF、PEG-rhG-CSF组;并且在化疗第2~3周期,与其他PEG-rhG-CSF相比,拓培非格司亭组患者的FN发生率显著降低。此外,拓...
图G-CSF作用机理(健能隆官网) 图F627(rhG-CSF-Fc)结构(健能隆官网) 根据厦门特宝生物招股说明书,2017 年,我国重组人粒细胞刺激因子制剂销售规模约为 34.71 亿元(含长效和短效) , 2014-2017 年该品类药物销售额的复合增长率约为 12.24%。按照长效制剂和短效制剂统计,2017 年,短效制剂销售额排名前三的产品分别...
图G-CSF作用机理(健能隆官网) 图F627(rhG-CSF-Fc)结构(健能隆官网) 根据厦门特宝生物招股说明书,2017 年,我国重组人粒细胞刺激因子制剂销售规模约为 34.71 亿元(含长效和短效) , 2014-2017 年该品类药物销售额的复合增长率约为 12.24%。按照长效制剂和短效制剂统计,2017 年,短效制剂销售额排名前三的产品分别...
王新帅教授强调,在CIN的预防性治疗中,每周期拓培非格司亭2mg或33μg/kg单次给药的耐受性和有效性与rhG-CSF每日多次给药和其他PEG-rhG-CSF单次给药相同,且总体安全性、耐受性良好。为肿瘤放化疗相关CIN患者提供更加高效、高性价比的选择。 最后,在谈及对CIN治疗领域未来的期待和展望时,王新帅教授表示:希望拓培...
艾贝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品也与短效原研产品进行了头对头临床研究对比,达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报上市且已在中国、美国通过批准的新型长效升白药。由于中美临床试验的细节差异导致药品使用会稍有不同,因此在化疗后给药时长会有所不同。
拓培非格司亭是目前全球唯一采用分子量40KD、呈Y型结构的聚乙二醇(PEG)修饰的新型长效人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。其通过创新的结构设计,延长了半衰期(56.9~90h)³,且给药剂量更低,仅需其他PEG-rhG-CSF用药剂量的1/3就能维持整个治疗周期的有效血药浓度,预防中性粒细胞减少症的发生²。
其中在乳腺癌支持治疗的中性粒细胞减少症(CIN)、发热性中性粒细胞减少症(FN)防治方面,本次指南更新的亮点之一即建议接受中、高FN风险化疗方案患者优先考虑预防性使用国产1类创新药物、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)拓培非格司亭。 该建议主要是鉴于拓培非格司亭的关键性Ⅲ期临床研究,研究证实了拓培非格...