中性粒细胞减少症严重影响肿瘤患者的临床治疗和生存,G-CSF是当前国内外指南一致推荐的预防、治疗放化疗相关中性粒细胞减少的药物。自上世纪90年代,首个rhG-CSF问世以来,rhG-CSF从短效到长效不断更新升级,目前已发展到长效、强效兼容的第...
刘薇教授提到,在众多的G-CSF药物中,长效G-CSF比短效G-CSF更有疗效优势,FN发生率显著更低,在安全性和便捷性方面也更具有优势。研究表明,长效G-CSF能使化疗第1周期≥3度ANC减少的持续时间显著缩短48%,非劣且优效于原研短效rhG-CSF4-5。在...
安进公司的Filgrastim是全球首款中性粒细胞集落刺激因子(G-CSF)药品,于1991年经美国FDA正式批准后,用于放化疗后导致的中性粒细胞减少症的治疗。Filgrastim的给药时间窗灵活方便,临床应用范围广,但半衰期较短,需频繁注射给药以维持疗效,故长效G-CSF药物的开发应运而生。随后,安进公司于2002年上市了全球首款长效G-CSF...
合理应用G-CSF可预防中性粒细胞减少症的发生、减轻中性粒细胞减少的发生程度、缩短持续时间,降低FN发生率。目前,国内外指南一致推荐使用G-CSF预防和治疗中性粒细胞减少以及FN。当前,临床可选择的rhG-CSF主要有第一代短效rhG-CSF(代表药物为非格司亭)和第二代长效rhG-CSF(代表药物为培非格司亭)。 第一代:短效rhG...
(医药健闻2023年12月15日讯)迈威生物宣布其注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白(研发代号:8MW0511)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性 中 性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性...
2022年，光谱生物制药公司宣布，其长效G-CSF药物ROLVEDON（eflapegrastim-xnst）已获美国FDA批准，用于降低发热性中性粒细胞减少症患者的感染风险。该批准基于两项3期、随机、开放标签、非劣效性的临床试验ADVANCE和RECOVER的数据支持，证明了ROLVEDON在治疗严重中性粒细胞减少症的平均持续时间方面，不劣于...
目前我国仅有齐鲁/石药/恒瑞3家长效产品上市,对比国内外升白药物的市场格局,国内的长效G-CSF前景广阔,竞争格局良好。健能隆的开发创新型药物F-627,有望成为国内外第四个上市长效G-CSF,兼具强效功能。2019年4月17日,医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和...
其中在乳腺癌支持治疗的中性粒细胞减少症(CIN)、发热性中性粒细胞减少症(FN)防治方面,本次指南更新的亮点之一即建议接受中、高FN风险化疗方案患者优先考虑预防性使用国产1类创新药物、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)拓培非格司亭。 该建议主要是鉴于拓培非格司亭的关键性Ⅲ期临床研究,研究证实了拓培非格...
F-627是基于亿一生物具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种;基于 Fc 融合蛋白技术,是由 CHO 细胞表达的 rhG-CSF 的二聚体。F-627是第三代长效升白药物,也是全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白,具有高稳定性、低免疫原性的显著优势。
根据Wind数据,2021年艾多在长效G-CSF药物中的样本医院市占率已达25.76%,较2018年提升25.47个百分点。2018-2021年,艾多的样本医院销售额从267.91万元增加至8.36亿元,期间CAGR高达578.39%,增速非常亮眼。恒瑞艾多在没有突破二代产品功能情况下,通过以价换量的策略效果非常明显。亿帆的三代产品F627上市后显然会更加具有...