M-701(重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体)是一种重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体，主要用...
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体优势:“注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体”(研发代号:Y150)获得一项临床试验默示许可,适应症为多发性骨髓瘤(MM)。友芝友生物新闻稿指出,这是中国境内首个获批临床的CD38xCD3双特异性
格隆汇16日讯,石药集团(01093.HK)宣布,公司联营公司武汉友芝友生物制药有限公司(友芝友生物制药)开发的“注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体”(项目编号“M701”)已获中华人民共和国国家食品药品监督管理总局颁发药物临床试验批件。 大约15%至20%的消化道肿瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者...
石主任您好,之前咨询过您症状及患病时长:一月确诊胃癌晚期,胃梗阻改道手术,腹膜转移,不完全肠梗阻,大量腹水。 就医及用药情况:2-5月sox+信迪利单抗,6-8月AX+卡度尼利;10月三次腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体 需要解答的问题:父亲在抽腹水后身体十分虚弱(试验要求前三次灌注前要将腹水抽...
您好：病人血小板、白蛋白、血钾太低，血糖太高，需要警惕内脏大出血，不抢救，生命按天算，积极抢救，...
注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体药品报告提供了注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体的各种信息,包括注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体的药品简介,新药研发进度,仿制药申报进度,中国药品注册情况,一致性评价进度,药品临床试验进度,药品上市等
显示全部 显示 受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看 CXSL1600072 注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体 治疗用生物制品1 新药 2017-02-13 武汉友芝友生物制药有限公司 已发件 2018-03-06 临床试验申请 查看 查看VIP...
M701引入免疫和靶向两个治疗机制,EpCAM为肿瘤细胞靶点,CD3为免疫细胞靶点,M701进入体内后,可同时结合免疫细胞和肿瘤细胞,主要通过增加免疫细胞对肿瘤细胞的靶向识别性,从而提高免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用;此外M701可结合EpCAM,阻断EpCAM的下游信号,抑制肿瘤生长;并且M701可结合T细胞表面抗原CD3,触发T细胞...
友芝友M701临床试验,M701(腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水疗效和安全性的III期临床试验 试验目的 主要目的 评估腹腔输注M701对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的有效性。
2018年3月8日,“注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(项目编号“M701”)”正式收到国家食品药品监督管理总局(CDFA)颁发的临床批件,批准开展M701用于治疗EpCAM阳性肿瘤及其引起的癌性腹水的临床研究。 据统计,大约15%~20%的消化道肿瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌...