CAR-T,即嵌合抗原受体T细胞,是一种创新的免疫治疗方法,通过对患者自身的T细胞进行基因改造,使其能够识别并攻击癌细胞。这种的出现,不仅改变了传统癌症治疗的模式,也为那些对常规治疗无效的患者提供了新的选择。 诺华CAR-T的机制 诺华的CAR-T主要通过提取患者的T细胞,并在实验室中对其进行基因改造,使其表达特定的嵌合...
本文将从多个方面深入探讨诺华CAR-T的原理、适用范围、治疗过程以及可能的副作用,帮助患者更好地理解这一治疗选择。 CAR-T的基本原理 CAR-T,即“嵌合抗原受体T细胞”,是通过基因工程技术将患者的T细胞进行改造,使其能够识别癌细胞表面的特定抗原。具体而言,医生首先从患者的血液中提取T细胞,然后在实验室中对这些细胞...
欧盟批准瑞士诺华Novartis的CART治疗Kymriah上市。B细胞急性淋巴性白血病等。//@照完镜子正衣冠: 欧洲批准美国吉列德科学Gilead旗下Kite的CART技术Yescarta上市。适应症是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和原发纵隔大B细胞淋巴瘤(三线),上市范围包括欧盟的28个国家及挪威、冰岛和列支敦士登。
2017年8月31日,FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础的基因治疗产品,是FDA批准的第一个基因治疗药物。诺华将Ky...
CART治疗血液肿瘤,最厉害的一点是,一旦达到CR(完全缓解),许多不会反弹,实现某种意义上的治愈。下图是诺华CD19-CART治疗弥漫大B的2期临床试验效果,可以看出,一旦达到CR,PFS和OS就会有一个平台,长期维持在高水平,意味着高比例的长期“治愈”。
诺华的Kymriah（Tisagenlecleucel）是全球首款上市的CAR-T疗法，由于竞争激烈，2023年Q3营收1.24亿美元，同比下降7%（按照USD），2023Q1-Q3营收3.88亿美元。吉利德两款CAR-T产品Yescarta®和Tecartus®明显增长，前三季度销售额共计14.03亿美元，与2022年同期相比增长36.9%； Q3销售额共计4.86亿美元，同比...
国际CAR-T三巨头——吉利德、诺华、BMS均有适应症斩获。 2022年4月,吉利德Yescarta 获美国FDA批准用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B 细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者,成为全球首款获得美国 FDA 批准作为 LBCL二线疗法的 CAR-T 药物。6月29日,欧洲委员会宣布批准Yescarta用于三线治疗R/R...
最初我不看好CART疗法,主要是吉利德和诺华的CD19-CART效果很有限,中位PFS只有6个月,副作用还挺大,除了20%左右3级CRS,还有30%的3级以上的神经毒性,这种效果副作用还比不上CD20-CD3双抗。但某司的BCMA-CART让我改变了看法,80%的CR率,是目前一二线组合疗法的2倍,在末
历史性的时刻,FDA 在2017年8月30日批准第一CAR-T细胞(诺华的CD19 CART) 上市,商品名Kymriah (tisagenlecleucel) 。 细胞免疫治疗领域的“三驾马车”:Novartis AG、Kite Pharma和Juno Therapeutics,近期利好消息不断,2017年8月29日,吉利德刚刚以119亿美金并购CAR-T巨头Kite Pharma,今日就有了诺华的第一个CAR-...
2017 年 8 月 31 日,FDA 公告称此前赢得专家小组全票通过的诺华 CTL019 正式获批。 考虑到 Kite 旗下在研产品 Axi-cel 有望于年底获批,这意味着,吉利德与诺华两只巨头各自手握一枚「雷神之锤」,再加上朱诺等中小厂商亦有各自的大杀器,可以预见,CART 疗法的诸神之战或将在不久之后擂响战鼓。