肿瘤免疫治疗新纪元:FDA批准诺华的CD19-CART细胞药物上市 2017年8月31日,FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 Kymriah被FDA明确定性为以细胞工程为基础...
CART治疗血液肿瘤,最厉害的一点是,一旦达到CR(完全缓解),许多不会反弹,实现某种意义上的治愈。下图是诺华CD19-CART治疗弥漫大B的2期临床试验效果,可以看出,一旦达到CR,PFS和OS就会有一个平台,长期维持在高水平,意味着高比例的长期“治愈”。
最初我不看好CART疗法,主要是吉利德和诺华的CD19-CART效果很有限,中位PFS只有6个月,副作用还挺大,除了20%左右3级CRS,还有30%的3级以上的神经毒性,这种效果副作用还比不上CD20-CD3双抗。 但某司的BCMA-CART让我改变了看法,80%的CR率,是目前一二线组合疗法的2倍,在末线治疗时PFS接近2年,是标准疗法的数...
历史性的时刻,FDA 在2017年8月30日批准第一CAR-T细胞(诺华的CD19 CART) 上市,商品名Kymriah (tisagenlecleucel) 。 细胞免疫治疗领域的“三驾马车”:Novartis AG、Kite Pharma和Juno Therapeutics,近期利好消息不断,2017年8月29日,吉利德刚刚以119亿美金并购CAR-T巨头Kite Pharma,今日就有了诺华的第一个CAR-T...
我现在还是这句话,站在今天能看到的CART市场潜在胜者仅巨诺和传奇。其他开发受挫后面被他们两家收购我都不会感到任何奇怪。$药明巨诺-B(02126)$$金斯瑞生物科技(01548)$$科济药业-B(02171)$ $药明巨诺-B(02126)$最晚下个月底会有一个买点,有钱赌性大的可以找大跌机会布局!依然保持个人观点,现有情况看无长期...