最初我不看好CART疗法,主要是吉利德和诺华的CD19-CART效果很有限,中位PFS只有6个月,副作用还挺大,除了20%左右3级CRS,还有30%的3级以上的神经毒性,这种效果副作用还比不上CD20-CD3双抗。 但某司的BCMA-CART让我改变了看法,80%的CR率,是目前一二线组合疗法的2倍,在末线治疗时PFS接近2年,是标准疗法的数...
2017 年 8 月 31 日,FDA 公告称此前赢得专家小组全票通过的诺华 CTL019 正式获批。 考虑到 Kite 旗下在研产品 Axi-cel 有望于年底获批,这意味着,吉利德与诺华两只巨头各自手握一枚「雷神之锤」,再加上朱诺等中小厂商亦有各自的大杀器,可以预见,CART 疗法的诸神之战或将在不久之后擂响战鼓。 Winter is co...
当地时间2017年8月30日,美国FDA宣布诺华公司的CAR-T疗法tisagenlecleucel(原CTL019)正式获批上市,其商品名为Kymriah,用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发性或难治性患者,诺华为其定价47.5万美元, 并可能实施“按疗效付费”。至此,Kymriah成为全球首个获批的CAR-T疗法,开启了肿瘤免疫治疗新篇章。 一、什...
FDA首个批准的CART细胞疗法诺华kymriah售价约47万美元 诺华:成立于1996 年,是一家国际性制药及生物技术公司,由Ciba-Geigy 和Sandoz 合并而成。其核心业务涉及各种专利药、非专利药、消费者保健、眼睛护理及动物保健等领域。2012 年,诺华与CAR-T 细胞治疗的领头羊-宾夕法尼亚大学合作,斥资2000万美元建立实验室开始...
诺华CART疗法获FDA专家全票支持 7月13日,据诺华官网消息,今日美国FDA肿瘤药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)以10:0的投票结果一致推荐批准其CAR-T疗法CTL019用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)。这是癌症免疫治疗领域的又一里程...
诺华又为CART疗法“花钱了”…… 5月2日,据GEN网站报道,比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。 此外,根据交易,诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。
诺华又为CART疗法“花钱了”…… 5月2日,据GEN网站报道,比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。 此外,根据交易,诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。