这一技术近年来已成为CAR-T领域的研究热点，而诺华公司的T-charge平台，作为全球知名的Fast CAR-T技术之一，其研究进度备受瞩目。据公开资料显示，诺华的T-charge平台通过精简传统CAR-T细胞生产的扩增环节，将该环节移至患者体内进行，从而实现了CAR-T的快速制备。这一创新设计不仅简化了生产流程，还为患者带来了更高...
而对于诺华来说，Kymria销量不佳时，帮强生/传奇做CMO也能合理利用公司产能。此外，2023年11月，传奇和诺华也达成了管线上的BD交易，其与诺华就传奇生物特定靶向DLL3的CAR-T疗法签订独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102（NCT05680922）。LB2102将是诺华首次将T-Charge生产平台应用于靶向实体瘤的...
诺华Kymriah是全球首款上市的CAR-T产品，却已经连续两年出现销售下滑，成了目前唯一一个营收下滑的CAR-T产品。相反，传奇生物则一路大卖，销售额同比增长约273%。与此同时，2024年国内首家公开申请破产的CAR-T研发公司已经出现，这也意味着，一片蓝海下，CAR-T疗法的市场竞争风起云涌。财经评论员张雪峰在接受《华夏...
传奇生物牵手诺华，交易金额超10亿美金 11月14日，金斯瑞生物科技（1548.HK）宣布，公司非全资附属传奇生物，将LB2102等DLL3 CAR-T疗法的全球权益授权给诺华全球独家许可，以开发、生产、商业化及以其他方式开发若干嵌合抗原受体T细胞“CAR-T”疗法。根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得...
全球第一款获批上市的CAR-T疗法Kymriah，似乎已经卖不动了。随着各大跨国药企2022年财报的出炉，已有6款CAR-T疗法公布2022年营收情况。值得注意的是，诺华的Kymriah作为全球第一款获批上市的CAR-T疗法，成了目前为止唯一一个营收下滑的CAR-T产品。据诺华财报，2022年，Kymriah营收5.36亿美元，同比下降9%。诺华表示，...
值得注意的是，诺华同样拥有自己的CAR-T治疗产品，这也意味着，诺华作为传奇/杨森的竞争对手同时，又成为了其供应商。这种奇特的关系下，能否帮助传奇生物提高产能？4月17日，传奇生物向界面新闻表示，引进诺华作为合同制造组织（CMO），也是为了能够更快提高产能，扩大生产规模。就在一个月前，疑因供应受限，传奇生物...
诺华的突破性CAR-T疗法CTL019(Tisagenlecleucel, Kymriah®),是全球首款获批的CAR-T疗法。继去年在中国获批临床研究之后,Belinda研究在多方努力之下得以顺利推进,在2020年9月成功入组第一位中国受试者。 Belinda研究是一项全球多中心、随机、开放...
今天7月份诺华CAR-T获得FDA专家10:0通过的时候,我们发了文章诺华CAR-T疗法获FDA专家10:0全票通过的喜与忧,表达了对可能出现的高价的忧虑。果然近日诺华获得FDA正式批准后定下了一次性治疗费用为475,000美元的天价,并提出了按疗效付费的原则,患者如果有治疗有回应(respond),在第一个月末付费。我们看看诺华这个价格...
诺华中国回应CAR-T监管风暴：尚未发现Kymriah®与继发性恶性肿瘤之间存在因果关系 北京商报讯（记者 姚倩）11月30日，针对美FDA将对CAR-T疗法启动安全性调查一事，诺华中国方面对北京商报记者回应称，自Kymriah®（tisagenlecleucel）于2017年在美国首次获批以来，已有超过1万名患者接受了治疗，迄今为止没有任何证据...
诺华Kymriah生产受到污染 FDA在信中指出，从2018年12月到检查之日，诺华发现大约100批CAR-T药物受到包括木材、纤维素、铜和钢等外源颗粒物质的污染。不过诺华经过长时间调查，在2020年11月得出结论：冷冻袋是最可能造成污染的原因。自那以后，诺华对冷冻袋加强了检查，不过在后续生产的CAR-T成品中依然发现了污染颗粒...