小编在浏览时发现，诺华公司已更新其Fast CAR-T平台T-charge的抗CD19和抗BCMA管线数据。Fast CAR-T技术，作为一种对传统CAR-T制备方式的革新，旨在缩短生产周期、降低生产成本。通过快速制备CAR-T，不仅节省了生产空间、设备和人力，还能显著减轻传统CAR-T生产对资源的依赖，同时提升产能。这一技术近年来已成为CAR-...
2023年的全球CAR-T市场中，强生/传奇的Carvykti销售额大涨273%，达到约5亿美元，诺华的Kymria则连续两年走低，成为唯一营收下滑的同类产品。而当下，这两者之间的合作正在进一步扩大。4月1日，传奇生物母公司金斯瑞生物发布公告称，传奇生物全资子公司传奇生物美国公司、强生旗下的杨森制药与诺华签订了BCMA CAR-T产品...
诺华Kymriah是全球首款上市的CAR-T产品，却已经连续两年出现销售下滑，成了目前唯一一个营收下滑的CAR-T产品。相反，传奇生物则一路大卖，销售额同比增长约273%。与此同时，2024年国内首家公开申请破产的CAR-T研发公司已经出现，这也意味着，一片蓝海下，CAR-T疗法的市场竞争风起云涌。财经评论员张雪峰在接受《华夏...
这是一种高度个性化定制的产品，CAR-T疗法需要“个性化定制”，每一次治疗，生物制药公司需要从患者身上采集T细胞，在体外进行基因工程修饰后，再回输给患者，这决定了它无法进行大规模量产。且制备时间长、制备原料昂贵，导致CAR-T疗法成本居高不下。如何降低CAR-T疗法的生产成本是重中之重。而正因为此， CAR-T疗...
CAR-T疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。截至目前，全球范围内共有8款CAR-T疗法获批。据弗若斯特沙利文数据统计预测，2016年至2020年，全球细胞与基因治疗市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元，复合增长率为153%。2020到2025年全球细胞与基因治疗市场复合增长率为71%，预计2025年全球...
截止2022年7月,国内外已有5个CAR-T产品获批治疗大B细胞淋巴瘤,然而不同产品的关键研究在患者、静脉-静脉时间、清淋、桥接化疗以及结果等方面差异较大,上市后研究结果也和关键研究有一定差异,此外目前也缺乏不同产品头对头对比的研究。 诺华tisagenlecleucel (tisa-cel)和Kite公司Axicabtagene ciloleucel (axi-ce...
值得注意的是，诺华同样拥有自己的CAR-T治疗产品，这也意味着，诺华作为传奇/杨森的竞争对手同时，又成为了其供应商。这种奇特的关系下，能否帮助传奇生物提高产能？4月17日，传奇生物向界面新闻表示，引进诺华作为合同制造组织（CMO），也是为了能够更快提高产能，扩大生产规模。就在一个月前，疑因供应受限，传奇生物...
FDA在信中指出，从2018年12月到检查之日，诺华发现大约100批CAR-T药物受到包括木材、纤维素、铜和钢等外源颗粒物质的污染。不过诺华经过长时间调查，在2020年11月得出结论：冷冻袋是最可能造成污染的原因。自那以后，诺华对冷冻袋加强了检查，不过在后续生产的CAR-T成品中依然发现了污染颗粒物。诺华依然认为这些污染...
诺华的突破性CAR-T疗法CTL019(Tisagenlecleucel, Kymriah®),是全球首款获批的CAR-T疗法。继去年在中国获批临床研究之后,Belinda研究在多方努力之下得以顺利推进,在2020年9月成功入组第一位中国受试者。 Belinda研究是一项全球多中心、随机、开放...
今天7月份诺华CAR-T获得FDA专家10:0通过的时候,我们发了文章诺华CAR-T疗法获FDA专家10:0全票通过的喜与忧,表达了对可能出现的高价的忧虑。果然近日诺华获得FDA正式批准后定下了一次性治疗费用为475,000美元的天价,并提出了按疗效付费的原则,患者如果有治疗有回应(respond),在第一个月末付费。我们看看诺华这个价格...