处于商业化阶段的生物制药公司，与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）（以下简称“荣昌生物”），一家中国领先的创新性生物制药公司，共同宣布誉衡生物自主研发的抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液（zimberelimab，商品名：誉妥®）与荣昌生物旗下自主研发的HER2抗体药物偶联物（ADC）注射用...
本应是值得庆贺的事情，但誉衡生物恐怕也高兴不起来。因为就在誉衡生物PD-1药物获批上市前一个月，其母公司誉衡药业将誉衡生物的所有股权低价出售给了一家软件技术服务公司。还有一个尴尬的问题，誉衡生物下场的时机太晚了。截至今年上半年为止，国内已经有15款针对宫颈癌的PD-1通过了上市申请。这就意味着，有15名...
誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物第一个商业化药品赛帕利单抗注射液，是基于全球领先的转基因大鼠抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，首个获批适应症复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。誉衡生物...
不过在产品上，誉衡生物选择了当时的顶流、现在的内卷样本PD-1抑制剂。2021年8月，其PD-1产品赛帕利单抗获国家药监局（NMPA）批准，成为第6款国产PD-1。其首发适应证为二线及以上的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。这是PD-1最常见的首发适应证，且本身不是大适应证。这意味着，赛帕利单抗开局就是“困难模式...
而赛帕利单抗由于获批较晚，已经与即将开展的新一轮国家医保谈判失之交臂。根据其定价3300元/支（120mg）计算，年治疗费用达到8.6万元。这意味着，誉衡生物如果后续不推出慈善赠药方案，难以与其他PD-1产品竞争。据上述药店工作人员告诉本报记者，目前赛帕利单抗的慈善赠药方案还没有出台。与赛帕利单抗类似的是康方...
2023年7月4日,国家药监局(NMPA)官网显示,誉衡生物PD-1抑制剂赛帕利单抗的新适应症获批上市,用于治疗既往接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌。这是国内首款获批用于治疗宫颈癌的PD-1...
近日，业内流出一张关于誉衡生物PD-1赛帕利单抗（誉妥）的处方笺，根据信息，誉衡生物PD-1单支的价格约在3300元左右。经查询，我们也在部分网上药店平台上查到了同样的定价信息，赛帕利单抗生产厂家为广州誉衡生物科技有限公司，120mg（4ml）/瓶的零售价为3300元。2021年8月30日，国家药监局官网公示，由广州誉衡...
近期,吉利德公司在clinical trials网站上登记了一项新的2期临床试验(NCT06727565),该试验将研究TIGIT抗体domvanalimab(DOM)联合PD-1抗体zimberelimab(ZIM)和化疗在一线头颈鳞癌患者中的疗效。这项临床试验计划于2025年2月启动,预计招募100名患者。DOM和ZIM的组合疗法是吉利德与Arcus合作开发的,其中DOM是一种Fc沉默的...
在这样的大背景下,宫颈癌的药物治疗市场也逐渐变得庞大起来。在今年的7月份,誉衡生物提交的PD-1抑制剂“赛帕利单抗”已经通过国家药监局的审核,可以上市发售,用于治疗宫颈癌。 本应是值得庆贺的事情,但誉衡生物恐怕也高兴不起来。因为就在誉衡生物PD-1药物获批上市前一个月,其母公司誉衡药业将誉衡生物的所有股权低价...
近日,业内流出一张关于誉衡生物PD-1赛帕利单抗(誉妥)的处方笺,根据信息,誉衡生物PD-1单支的价格约在3300元左右。 文丨Linan 排版丨慢慢 近日,业内流出一张关于誉衡生物PD-1赛帕利单抗(誉妥)的处方笺,根据信息,誉衡生物PD-1单支的价格约在3300元左...