微芯生物（688321.SH）11月12日在投资者互动平台表示，公司西达本胺属于小分子药物，在作用机制与成本方面具备显著优势，西达本胺正在进行的临床研究是联合RCHOP用于一线治疗，同时CAR-T治疗后仍然会出现复发及耐药问题，而治疗复发、转移及耐药正是西达本胺的独特作用机制。所以CAR-T治疗进入医保不会对西达本胺治疗弥...
西达本胺是微芯生物自主研发的全球首个具有亚型选择性的HDAC抑制剂,2014年12月,获CDE批准用于外周T细胞淋巴瘤,是全球首个用于外周T细胞淋巴瘤的口服药物。2021年成人T细胞白血病(ATL)和复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)两项适应症相继在日本成功获批上市。 2024年4月,MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的...
微芯生物(688321.SH)11月12日在投资者互动平台表示,公司西达本胺属于小分子药物,在作用机制与成本方面具备显著优势,西达本胺正在进行的临床研究是联合RCHOP用于一线治疗,同时CAR-T治疗后仍然会出现复发及耐药问题,而治疗复发、转移及耐药正是西达本胺的独特作用机制。所以CAR-T治疗进入医保不会对西达本胺治疗弥漫大B...
林洁萍博士:近年来,ETP-ALL作为T-ALL的一种高危亚型受到广泛关注。这是一种起源于T细胞早期分化阶段的血液肿瘤,其生物学特征包括T细胞标记表达较少,髓系和干细胞标记表达较多,同时伴有较高频率的表观遗传学突变。 目前,ETP-ALL患者的总...
CAR-T疗法在PTCL目前仍处于前期探索中,尚未成熟,主要受限于T细胞肿瘤缺乏特异性靶抗原,而常规靶点大多均在正常T细胞表达,可能会导致正常T细胞清除,继而导致T细胞再生障碍性贫血发生。以及CAR-T的自相残杀行为将直接导致CAR-T受损,引起抗肿瘤...
(4)细胞治疗(CAR-T和CAR-NK,报告中相应章节有具体产品介绍) CD3-CD20双抗近两年迅猛发展,全球已有3款双抗获批上市,国内尚处于临床II期阶段 数据来源:摩熵医药全球药物研发数据库 结语: 淋巴瘤治疗领域近年来经历了快速的创新和变革。除了CD20单抗和BTK抑制剂,CD19 CAR-T细胞疗法、抗体-药物偶联物(ADC)、来那...
Ø 100天内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗; Ø 12个月内接受过异体干细胞移植。 4. 首次服药前4周或5个半衰期内(以短者为准)作为受试者参加其他干预性临床试验(如药物、疫苗、器械等),但ADC类药物要求5周内、CAR-T或CAR-NK细胞治疗要求100天内。
创新性的开展了12项新技术和新疗法,作为第一发明人获得国家发明专利授权3项,参编专著8部,参与制定移植和CAR-T相关专家共识和指南14项。以第一/通讯作者发表SCI论文40篇,其中一区9篇,二区13篇;单篇最高引用289次,被列为全球1%之内被高引用论文;是JHO、Annals of Hematology 和BMT等杂志的特约审稿人...
其他正在开展临床试验的新技术或新药还包括针对CD30靶点的细胞治疗(CAR-T)、PD-1抗体类药物等,其临床疗效尚待进一步验证。格局良好。 目前国内已进入临床II期及已提交注册申请的针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或其亚型的西达本胺竞争药物情况如下表所示: 乳腺癌 西达本胺用于激素受体阳性晚期乳腺癌适应症的新药申请已...
Ø 100天内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗; Ø 12个月内接受过异体干细胞移植。 4. 首次服药前4周或5个半衰期内(以短者为准)作为受试者参加其他干预性临床试验(如药物、疫苗、器械等),但ADC类药物要求5周内、CAR-T或CAR-NK细胞治疗要求100天内。