信达生物制药集团副总裁兼细胞治疗研发负责人徐伟博士表示：“IBI345是信达生物开发的具有全新作用机制的高度差异化的CAR-T细胞产品，作为国际首创的通用“模块化”CAR-T细胞治疗产品，通过抗体的桥接来控制CAR-T细胞的功能，这相当于给CAR-T细胞装了一个精准控制开关，不仅能够通过调节CAR-T细胞扩增和活性从而控制毒副效...
CAR-T疗法在信达生物的管线中仅占了很小的比例。根据2024年3月这家公司公布的管线更新情况,信达生物仅有两款CAR-T产品,且未有其他类别细胞疗法产品。其中,伊基奥仑赛注射液为与驯鹿生物合作开发,CLDN18.2 CAR-T为与罗氏合作开发。 相比于其管线中的玛仕度肽(...
CAR转导是CAR-T制造生产过程中“卡脖子”的关键步骤,不同抗原靶向CAR都会产生不同的转导过程,其中涉及不同病毒载体适配的使用等生产制造问题。但模块化CAR-T设计与制造是固定,能够为不同类型疾病提供现成的选择,长远来看模块化CAR-T具有制造、监管以及低成本的...
在一份由两家公司共同发布的公告披露后,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 2024年7月,两家公司发布公告称,驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的全球市场商业化权益…
在CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批一周年之际，驯鹿生物与信达生物（01801.HK）就该产品再次达成合作。驯鹿生物7月5日披露称，公司将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。驯鹿生物...
CAR-T治疗的可控性 通用“模块化”CAR-T的设计相当于给细胞装了一个精准控制细胞功能的开关,通过控制桥接媒介的剂量,调节CAR-T细胞扩增和活性从而控制毒副效应。 从Arcellx公司ACT-sparX产品的临床前数据中可以看出,ARC-T细胞对H929人骨髓瘤细胞(表达BCMA抗原)的杀伤作用依赖于桥接媒介sparX-BCMA蛋白的剂量。
IBI326（BCMA CAR-T）是由驯鹿医疗和信达生物制药联合开发的一种创新产品。本产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的筛选，通过全面的体内外功能评价，IBI326 CAR-T产品具有强有力和快速的疗效，并有突出的体内持久存续性。2021年2...
(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的上市许可申请(NDA)推荐阅读:驯鹿生物与信达生物递交BCMA CAR-T上市申请获CDE受理2022年6月7日,CDE官网最新公示,广州百暨基因科技有限公司(以下简称“百暨基因”)自体Anti-CLL1 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液临床试验...
既往接受小鼠BCMA CAR-T治疗的受试者仍然可从IBI326中获益。4例经过异源CAR-T治疗后复发的受试者，3例达到CR/sCR，1例达到VGPR。在安全性方面：所有剂量组均未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。94%的受试者出现了细胞因子释放综合征 (CRS)，其中≥3级的CRS 的发生率为28%；排除最高剂量组6X...
IBI326是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。此前公布的临床研究数据显示，IBI326获得了良好的安全性、有效性和应答持久性。研究还包括4名先前已接受过鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者，他们的整体表现表明IBI326还可为鼠源性CAR-T治疗后复发的患者提供有效治疗选择。2021年1月，由驯鹿医疗与华中...