信达生物制药集团副总裁兼细胞治疗研发负责人徐伟博士表示：“IBI345是信达生物开发的具有全新作用机制的高度差异化的CAR-T细胞产品，作为国际首创的通用“模块化”CAR-T细胞治疗产品，通过抗体的桥接来控制CAR-T细胞的功能，这相当于给CAR-T细胞装了一个精准控制开关，不仅能够通过调节CAR-T细胞扩增和活性从而控制毒副效...
CAR-T疗法在信达生物的管线中仅占了很小的比例。根据2024年3月这家公司公布的管线更新情况,信达生物仅有两款CAR-T产品,且未有其他类别细胞疗法产品。其中,伊基奥仑赛注射液为与驯鹿生物合作开发,CLDN18.2 CAR-T为与罗氏合作开发。 相比于其管线中的玛仕度肽(...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
其次,相比于传统CAR-T直接识别肿瘤抗原并启动杀伤作用,通过抗体桥接T细胞与肿瘤细胞,相当于中间多了一步反应,是否会对减弱CAR-T的治疗效果也是需要考虑的问题。桥接媒介的结构设计关系到抗体与肿瘤表面抗原之间、抗体与CAR-T之间的亲和力强弱,也关系到CAR-T细胞...
本周一信达生物宣布其全球首创通用“模块化”抗Claudin18.2 CAR-T(IBI345),在治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。信达布局的这款“模块化”CAR-T有何独到之处?下文将一一解答。 1、何为模块化CAR-T? 2、模块化CAR-T过人之处 ...
IBI326是一种全人源、靶向BCMA的CAR-T 产品，可降低宿主潜在的抗CAR免疫原性，减少复发。该项研究显示了IBI326良好的疗效与优异的安全性，同时具有良好的动力学及较低的免疫原性，这对于RRMM治疗具有非常重要的价值，是未来研究的突破方向。”信达生物高级副总裁周辉博士表示：“多发性骨髓瘤是血液系统常见高发的恶性...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
2月21日,信达生物宣布其研发的全球首创通用「模块化」Claudin18.2嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)注射液(研发代号:IBI345)在治疗晚期 Claudin18.2阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。 这款新药来自于信达在2020年6月9日与罗氏达成的合作。在该项合作中,信达可利用罗氏专利技术开发 2:1 双特异性 T 细胞抗体和...
FasTCAR是亘喜生物推出的一款次日生产自体CAR-T细胞技术平台,旨在通过强化疗效、降低生产成本,并提升CAR-T疗法的可及性,从而显著改善患者预后。FasTCAR平台可将细胞生产周期由传统的数周时间大幅加速至次日完成,有望显著缩短患者等待期,并降低疾病进展恶化的风险。更重要的是,与传统CAR-T工艺制备的细胞相比,得益于Fas...
2月 21 日,信达生物宣布其研发的全球首创通用「模块化」Claudin18.2 嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)注射液(研发代号:IBI345)在治疗晚期 Claudin18.2 阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。 这款新药来自于信达在 2020 年 6 月 9 日与罗氏达成的合作。在该项合作中,信达可利用罗氏专利技术开发2:1 双特异性...