CAR-T疗法在信达生物的管线中仅占了很小的比例。根据2024年3月这家公司公布的管线更新情况,信达生物仅有两款CAR-T产品,且未有其他类别细胞疗法产品。其中,伊基奥仑赛注射液为与驯鹿生物合作开发,CLDN18.2 CAR-T为与罗氏合作开发。 相比于其管线中的玛仕度肽...
在《四款CAR-T将参与新一轮国家医保谈判》一文中,大家看到了阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达,复星凯特),瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达,药明巨诺),纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达,合源生物),泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽,科济生物/华东医药)这四款CAR-T细胞疗法向国家医保局递交了2024年国家医保谈判...
1、通过调节抗体给药频次、剂量、路径及功能,有效避免传统CAR-T细胞治疗产生的急慢性毒副效应,促进CAR-T细胞体内持续扩增、存活,达到持久抗肿瘤效应; 2、通过联合、序贯抗体给药,在不变换CAR-T细胞前提下,有效克服原发肿瘤耐药、治疗后复发等临床痛点...
而研究机构弗若斯特沙利文此前则预测,预计2021年至2025年,中国CAR-T疗法市场规模(以成本价计)将由2亿元升至80亿元,复合年增长率为151.0%。伴随更多CAR-T产品获批,预计市场规模于2030年可以达到289亿元。
在一份由两家公司共同发布的公告披露后,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 2024年7月,两家公司发布公告称,驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的全球市场商业化权益…
本周一信达生物宣布其全球首创通用“模块化”抗Claudin18.2 CAR-T(IBI345),在治疗晚期Claudin18.2阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。信达布局的这款“模块化”CAR-T有何独到之处?下文将一一解答。 1、何为模块化CAR-T? 2、模块化CAR-T过人之处 ...
信达生物制药集团副总裁兼细胞治疗研发负责人徐伟博士表示:“IBI345是信达生物开发的具有全新作用机制的高度差异化的CAR-T细胞产品,作为国际首创的通用“模块化”CAR-T细胞治疗产品,通过抗体的桥接来控制CAR-T细胞的功能,这相当于给CAR-T细胞装了一个精准控制开关,不仅能够通过调节CAR-T细胞扩增和活性从而控制毒副...
“福可苏”是我国首款自主研发且具有全流程生产能力的CAR-T细胞治疗产品。 目前国内上市的CAR-T有两款,2021年6月24日,复星凯特的CD19CAR-T药物奕凯达(阿基仑赛注射液)获NMPA批准上市,用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。价格为120万元一针;2021年9月1日,...
12月12日,驯鹿生物与信达生物共同宣布在2023年美国血液学会(ASH)年会以 口头报告 形式展示了接受全人源靶向BCMA的自体CAR-T疗法 伊基奥仑赛注射液 治疗后达到持续微小残留病灶(MRD)阴性 多发性骨髓瘤患者 的特征和疗效的研究成果。 该药已经于今年6月在中国 获批上市 ,用于治疗 复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者...
福可苏®不仅是驯鹿生物的首款上市产品,也是全球第一款商业化全人源CAR-T产品。同时,它也是中国第一款自主研发并且全流程自主生产的CAR-T细胞疗法、国内首个获批的靶向BCMA CAR-T产品以及国内首款获批的治疗多发性骨髓瘤的细胞治疗产品。福可苏®出色的临床疗效和安全性,将为多发性骨髓瘤患者提供一种全新的突破性...