加上此前已经在国内获批的5款CAR-T疗法获批上市，目前国内已经有六款同类产品上市。从相关上市公司半年报可以看到部分CAR-T疗法的销售情况，而随着一年一度的国家医保谈判正式启动，价格基本在百万元级别的CAR-T疗法能否进入医保，再次成为行业关注的热点。六款国产CAR-T疗法销售情况如何？除了传奇生物的CAR-T疗法，国...
我国的CAR-T研发热度空前高涨,相继有驯鹿医疗、科济生物、传奇生物、复星凯特等20多家制药巨头纷纷投身CAR-T的研发大军中,我国也成为了继美国之后的又一CAR-T“大国”,相继有多款产品获批上市,并在世界顶级癌症大会中“崭露头角”! ...
2024上半年全球获批上市的四大CAR-T疗法 Breyanzi:治疗白血病、淋巴瘤的"多面手",完全缓解率高达72.3% 药品信息 01、药物名称 Breyanzi(liso-cel，利基迈仑赛，lisocabtagene maraleucel)。02、药物介绍 Breyanzi是一种针对CD19的转基因自体CAR-T细胞疗法。03、上市时间 2024年3月15日。04、研发公司 百时美施贵宝...
徐兵则认为，随着越来越多的产品获批上市，充分市场竞争势必能帮助将目前CAR-T细胞疗法的定价逐渐回归到患者能够承受的水平线上，让更多的临床患者获益。“目前国内CAR-T细胞疗法定价普遍在120万元左右，对于很多普通的患者家庭来说仍然无法承受。”范晓虎也在采访中提及，目前高昂的价格是制约CAR-T疗法迈向普及的关键要素...
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA...
因为当下的CAR-T疗法均为自体CAR-T。不像PD-1等生物制品起始原料相同，以放大实现大批量商业化生产，可以“药等患者”，CAR-T药物的生产工艺为小批量、多批次，只能“患者等药”。更关键的还有CAR-T疗法的“天价”问题。西达基奥仑赛注射液的定价暂未公布。但高治疗费用将很多需求CAR-T疗法的患者挡在了门外。
2012年,世界首例急性淋巴细胞白血病患儿艾米莉,经接受CAR-T细胞治疗获得临床治愈,并实现无癌生存12年后,CAR-T这款新型免疫细胞疗法“一战成名”,瞬间引爆抗癌圈。 如今CAR-T疗法更是迎来井喷式发展,成为了各国尖端抗癌研发领域的“必争...
由此西达基奥仑赛也成为全球首个且唯一获批多发性骨髓瘤二线治疗的CAR-T产品。西达基奥仑赛是传奇生物的主打产品，该药首度于2022年2月28日在美国获批上市，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是首款走出国门的中国原创CAR...
2018年5月，获得美国FDA的IND许可2019年2月，FDA授予JNJ-4528孤儿药资格2019年4月，欧洲药品管理局（ EMA）授予优先药物（PRIME）资格，成为中国首个获得欧洲药品管理局（EMA）优先药物（PRIME）资格的CAR-T产品2019年12月，美国FDA授予突破性疗法认定2019年12月，获国家“重大新药创制”科技重大专项支持2020年8月，...
其中，奕凯达®是我国首款获批的CAR-T细胞疗法产品。据钛媒体APP不完全统计，自2017年诺华制药（NVS.US）旗下替沙来赛获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，全球共计11款CAR-T细胞疗法产品上市。基于CAR-T产品在抗癌领域不错的效果，市场也一度给予该疗法较高的期待。“CAR-T细胞疗法是近年来新推出的精准...