Poteligeo适用于治疗:(1)先前已接受过2种系统治疗的MF成人患者;(2)先前已接受过1种系统治疗的SS成人患者。 莫格利珠单抗Mogamulizumab最早于2012年在日本被批准用于治疗复发或难治的CCR4+成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATCL),并于2014年被批准用于复发或难治的CCR4+皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。如有需要,请咨询康必行海外...
日本MF注册 美国DMF注册 欧盟CEP认证 原料药、药用辅料和药包材登记 韩国DMF注册 结构式检索(企) FDA批准辅料 药物合成 药辅批文 药用辅料 有机合成方法 有机合成经典反应 化合物提纯方法 药化词典 化工标准 药智通 医疗器械 研发 器械注册审评 地方药监局产品注册信息 医疗器械临床试验 ...
莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab)是抗 CC 趋化因子受体 4 (CCR4) 单克隆抗体,是由协和发酵株式会社研发。2012 年首次在日本获批用于治疗成人 T 细胞白血病/淋巴瘤(ATLL);2014 年在日本获批用于外周 T 细胞淋巴瘤( PTCL)和皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL) 。2018 年 8...
Poteligeo适用于治疗:(1)先前已接受过2种系统治疗的MF成人患者;(2)先前已接受过1种系统治疗的SS成人患者。 莫格利珠单抗Mogamulizumab最早于2012年在日本被批准用于治疗复发或难治的CCR4+成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATCL),并于2014年被批准用于复发或难治的CCR4+皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。如有需要,请咨询康必行海外...
罕见淋巴瘤新药!CCR4靶向药Poteligeo( 莫格利珠单抗 )3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日公布了3期MAVORIC试验(NCT01728805)的新数据,根据基线时的血液受累程度,评估蕈样肉芽肿(mycosis fugoides,
莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab,Poteligo)是一种用于治疗成人T细胞白血病淋巴瘤(ATLL)的靶向药物,由美国Kyowa Hakko Kirin公司开发。它是一种单克隆抗体,能够识别并杀死表达CCR4受体的癌细胞。莫格利珠单抗注射液是目前唯一被美国FDA批准用于治疗ATLL的药物。 莫
日本MF注册 美国DMF注册 欧盟CEP认证 原料药、药用辅料和药包材登记 韩国DMF注册 结构式检索(企) FDA批准辅料 药物合成 药辅批文 药用辅料 有机合成方法 有机合成经典反应 化合物提纯方法 药化词典 化工标准 药智通 医疗器械 研发 器械注册审评 地方药监局产品注册信息 医疗器械临床试...
日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日公布了Ⅲ期MAVORIC试验(NCT01728805)的新数据,根据基线时的血液受累程度,评估蕈样肉芽肿(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者对抗体药物Poteligeo(mogamulizumab,莫格利珠单抗)的治疗反应。治疗结果显示CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)Ⅲ期疗效优于Zolinza(伏立诺他),下面小编就来给大...
目前尚无针对老年侵袭性成人T细胞白血病/淋巴瘤(adult T-cell leukemia/lymphoma,ATL)患者的标准治疗。日本研究者进行了一项2期研究,评估抗CCR4抗体莫格利珠单抗注射液(Moga)联合两周一次环磷酰胺(CPA)、多柔比星(DXR)、长春新碱(VCR)、泼尼松(PSL)(Moga-CHOP-14)治疗初治老年侵袭性ATL患者的疗效。
莫格利珠单抗由日本协和麒麟公司(Kyowa)开发,2012年在日本上市,2018年获FDA突破性疗法认定和优先审评资格在美国上市(POTELIGEO mogamulizumab),是首个在美国获批的靶向CCR4的生物制品。 莫格利珠单抗是靶向CCR4的生物制剂,该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准,用于治疗既往接受过至少一种系统疗法的复发性或...