附件4 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总,如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前...
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附件4药用原辅料,药包材年度报告基本要求一,原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告,二,年度报告中应包括上一年度产品变更汇总,如无任何变更应有相关声明,三,年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称,药品名称等,1
按照现行药品注册管理有关规定提交变更申请,经批准后实施。原料药的其他变更、药用辅料和药包材的变更应及时在登记平台更新信息,并在每年第一季度提交的上一年年度报告中汇总。”考虑到部分原料药、药用辅料和药包材生产企业因疫情原因没有按时提交年度报告,为鼓励...
附件4 药用原辅料、药包材年度报告基本要求 一、原辅包登记人应在每年第一季度通过申请人之窗提交上一年年度报告。 二、年度报告中应包括上一年度产品变更汇总,如无任何变更应有相关声明。 三、年度报告中应有相关制剂产品信息,如企业名称、药品名称等。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前...