1、搜索“CDE”,点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 2、进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页; 3、滑动页面,点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”; 4、即进入查询的主页面; 5、选择“原料药登记数据”,输入“甘露醇”进行查询,结果如下,有一家已经获得登记号; 6、选择“药用辅料...
具体的方式是CDE建立原料药、药用辅料和药包材登记平台(以下简称为登记平台)与数据库(http://www.cde.org.cn/yfb.do?method=main),有关企业或者单位可通过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。
5月16日至20日,药审中心网站公示盐酸托莫西汀等15个原料药登记数据、8个药用辅料登记数据和61个药包材登记数据。截至目前,药审中心已公示原料药3160个,药用辅料1590个,药包材3648个。 原料药、药用辅料、药包材登记信息公示 原料药登记信息公示 (点击图片查看大图) 药用辅料登记信息公示 展开剩余44% 评论 全部 还...
CDE官网 方法/步骤 1 搜索“CDE”，点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心；2 进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页；3 滑动页面，点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”；4 即进入查询的主页面；5 选择“原料药登记数据”，输入“甘露醇”进行查询，结果如下，有一家已经获得登记号；6 ...
5月24日至28日,药审中心网站公示液状甘油磷酸钠等19个原料药登记数据、13个药用辅料登记数据和77个药包材登记数据。截至目前,药审中心已公示原料药3191个,药用辅料1603个,药包材3729个。 原料药、药用辅料、药包材登记信息公示 原料药登记信息公示 (点击图片查看大图) ...
原料药登记信息查询流程: 第一步:搜索“CDE”,点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 第二步:进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页。 第三步:滑动页面,点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”。 第四步:进入查询的主页面。
我习惯用药融云数据库查找原辅包登记信息。 这里我以输液瓶用铝盖为例,查找国内正常生产的药包材厂家信息。 在数据库导航,原料药板块下,找到CDE原辅包登记信息,点进去。 可以看到在关键词搜索栏这里,提供了品种名称、登记号、企业名称等等维度的搜索输入。
《原料药、药用辅料和药包材登记》是原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台,收集整理了原料药、药用辅料和药包材审评审批信息,供药品制剂申请人在制剂研究与注册申报时使用。 二. 使用说明 数据库组成:搜索页、列表页、详情页(检索页包含:基础搜索、条件筛选) ...
CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息数据库收载了CDE原料药、药用辅料和药包材的登记信息,本数据库提供更全面的搜索方式,支持精确查询和条件筛选,通过输入品种名称、登记号、企业名称、CAS号等查询,通过条件筛选对分类、产品来源、激活状态以及与制剂共同审评结果进行快速筛选。
怎么查找原料药、药用辅料和药包材登记信息? 医药公司在进行制剂研发时,最好选择已经拥有登记号的原料药、辅料和包材。这不仅可以减少研发早期搜集筛选的时间,同时找到的物料质量也会更好。 我习惯用药融云数据库查找原辅包登记信息。企业版地址:https://db.pharnexclou