药效学评价要建立实验动物模型,选用合适的动物模型是客观评价新药药理作用的关键。 主要有以下几种类型: 1、整体动物模型 动物模型应能反映临床疾病的病理、生理过程,如移植性肿瘤动物模型,高血糖、肝损伤、胃溃疡和镇痛模型等都能模拟人类的疾病过程。 但有些模型不易建立,如高血压、冠心病、风湿病、癫痫等模型与临...
疗效高者,例数增加可使P值变小,所以在评价药效时应强调两组n值接近。 其次,P值的意义是指两组数据之间的差异有无显著性,如P<0.05,说明两者之间的差异有显著性,但并不意味着有显著差异,而且这显著性在临床或药理、生理学中是否有实际意义还需要具体分析。如:白细胞、血...
定量药理中心 PopPK/PKPD/E-R/MBMA/QSP/PBPK 康龙化成-定量药理中心 TEL:one eight five one eight nine one five eight five eight 药物在人体内的PK行为存在个体间变异,这种变异的来源包括内在因素和外在因素。定量分析内在因素和外在因素对PK行为的影响,是药物临床研究的重要部分。协变量指预期与主要研究结果有...
因此, 各国研究者都在不懈努力地探索一种非常理想的动物模型, 这种动物模型应该有具有以下几点要求: ①动物模型建立后非常稳定、容易重复建模、造模方法操作简便; ②动物肝癌模型的病理形态、生长及血供特征与人类肝癌的发病过程相似; ③在造模过程中成本相对较低, ...
建立中医论证药理模型首先要从中医药得理论体系入手。中医药的核心理论之一便是阴阳五行,这一理论强调自然界以及人体内各系统的平衡状态。每一类中药,都有其特定的性质以及功效,如某些药物可能具有寒凉性质;而另一些则是温热的;依据不同的病理状况来选择药物。要将这种理论转化为药理模型,就需要对药物成分进行深入的化学...
1、、复制方法和应用动物疾病模型的复制,是用人为的方法,使动物在一定的致病因素(物理的、化学的、生物的)作用下,造成动物组织、器官或全身一定损害,出现某些类似人类疾病的功能、代谢、形态结构方面的变化或各种疾病,通过这种手段来研究人类疾病的发生、发展规律,为研究人类疾病的预防、治疗(包括新药物试用)提供理论...
康龙化成-定量药理中心 TEL:one eight five one eight nine one five eight five eight 儿科人群的药物研发与成人相比难度更大,主要原因包括:儿科患者开展临床试验存在特有的伦理挑战、实际操作困难、生长/发育显著差异等。基于上述原因,难以通过大规模确证性临床试验获得患儿的研究数据。在儿科人群药物研发之初可能存在一...
目前,中西药联用已成为国内外临床治疗的重要手段,中药-化学药相互作用(herb-drug interaction,HDI)研究具有一定临床意义,正确认识HDI可有效避免不良反应/事件的发生。定量药理学是利用建模与模拟技术对药动学(pharmacokinetics,PK)、药效学(pharmacodynamics,PD)、机体功能、疾病机制和试验进程等信息进行定量分析的新型交叉...
从数据上看,Carvykti的疗效优势明显。Carvykti从首次获得临床试验批准到最终上市耗时接近4年的时间,而且临床前研究也耗费了大量的时间和精力。其间,临床前药物的有效性和安全性评价对于IND申报至关重要,本文将围绕CAR-T细胞治疗临床前的研究,为大家介绍几种药理学模型的选择。
数理工具。药理模型的意思是数理工具，它能整合PK和PD的各项数据，基于两者内在联系构建合理的数学模型，给于药剂让其发病或者让受试品出现某种状况，例如治疗，死亡等。