利用定量药理学模型的模拟结果来豁免部分临床DDI试验的研发和申报策略已被广泛接受,其在预测DDI的价值层面逐步被认可[1,6]。在定量药理学模型设计层面,HDI也基本借鉴了DDI的方法,但相关应用研究仍然有限,因此有必要对相关领域的已有研究成果进行汇总,为中药与化学药的临床合理联用提供依据。 2定量药理学模型在HDI研究...
药代动力学-药效学(PK–PD)模型能够定量地描述剂量方案、浓度和效应之间的关系,近年来迅速发展,已广泛应用于指导药物研发。然而,PK数据在一些情况下可能不可用或不可靠(如临床前药理学或III期临床研究中,并不总是能够收集所有必需的PK信息),PK-PD模型并不适用。“动力学(kinetic)-药效学(K-PD)”模型应运而生,...
应用非线性混合效应模型建立群体药动-药效学模型(PopPK-PD),可以定量探索药物剂量-暴露-效应(D-E-R)关系,指导药物的临床研发。很多药物的代谢产物具有药理活性,进行PopPK-PD分析和E-R分析时需要考虑到活性代谢产物的作用,同时,构建的模型可以提供原型药物和代谢产物对效应的贡献占比情况,帮助我们更好地理解药物的...
为优化药物的合理使用,拓 宽药物的应用范围,定量药理学模型逐步被引入到药物相互作用的研究中,该模型种类涵盖较广,其中用于预测中药-化学 药相互作用(herb-drug interaction,HDI)的模型主要包括药动学/药效学模型,群体药动学模型及生理药动学模型.通过对 上述模型在 HDI 领域的应用进行概述,提炼定量药理学模型在 ...
依托大数据模型来帮助合作伙伴设计和预测更多的新药物开发，从而更有效的将新药应用到治疗疾病上来。随着创新技术的应用，我们相信未来AI+定量药理学的重要性会提升到了一个更高的高度，赋能下一代的新药研发。 关于焕一生物焕一生物（AliveX Biotech）始终坚持 "前沿、创新、专业、严谨" 的价值理念，以 AI+多组学...
摘要目的:基于真值及模拟数据,评价不同非房室模型AUC计算方法的准确度和精密度,为AUC算法优选提供依据。方法:使用3种方法计算G药等效试验中0~t曲线下面积(AUC0-t):(1)线性梯形法(Linear法);(2)线性对数梯形法(Linear/Log法):血药浓度最大值(...
目的:探讨定量药理学和药物经济学(PMPE)联合模型在药物生命周期中的应用。 方法:在PubMed、EMBASE以及the Cochrane Library数据库检索PMPE联合模型在药物研发中的应用。 结果:共获取12篇文献,报道了PMPE联合模型在药物早期研发决策、临床试验设计优化,药品合理定价等药物研发阶段的应用,以及在药物上市后仿制药的上市决策...
3.数学模型在药物研究中的应用 4.药物剂量计算方法及实例 目录 01 定量药理学基础介绍 IntroductiontoQuantitativePharmacology.定量药理学基础介绍 基本概念和原理 Basicconceptsandprinciples.1.药物的ADME过程 ADME即药物的吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）和排泄（Excretion）四个 过程。药物的...
在新药研发领域，定量药理学的PK/PD模型正日益展现出其不可或缺的价值。这种模型融合了药动学(PK)和药效学(PD)的原理，通过整合时间、效应变量以及个体差异因素，如性别和年龄，来预测药物在体内的行为和其对机体的影响。它有助于理解药物效应随剂量和时间的变化规律，从而提升临床用药的安全性和有效性...
近日,阿姆斯特丹大学医学中心Ron Mathot团队发表论文《"ChatGPT in pharmacometrics? Potential opportunities and limitations." 》,探讨了ChatGPT技术在定量药理学中的应用潜力和局限性。 摘要 本研究旨在探究ChatGPT技术在定量药理学中的应用潜力,着重于开发标准半衰期VIII因子(注:A型血友病治疗药物)的药代动力学(PK)...