利用定量药理学模型的模拟结果来豁免部分临床DDI试验的研发和申报策略已被广泛接受,其在预测DDI的价值层面逐步被认可[1,6]。在定量药理学模型设计层面,HDI也基本借鉴了DDI的方法,但相关应用研究仍然有限,因此有必要对相关领域的已有研究成果进行汇总,为中药与化学药的临床合理联用提供依据。 2定量药理学模型在HDI研究...
利用定量药理学模型的模拟结果来豁免部分临床DDI试验的研发和申报策略已被广泛接受,其在预测DDI的价值层面逐步被认可[1,6]。在定量药理学模型设计层面,HDI也基本借鉴了DDI的方法,但相关应用研究仍然有限,因此有必要对相关领域的已有研究成果进行汇总,为中药与...
应用非线性混合效应模型建立群体药动-药效学模型(PopPK-PD),可以定量探索药物剂量-暴露-效应(D-E-R)关系,指导药物的临床研发。很多药物的代谢产物具有药理活性,进行PopPK-PD分析和E-R分析时需要考虑到活性代谢产物的作用,同时,构建的模型可以提供原型药物和代谢产物对效应的贡献占比情况,帮助我们更好地理解药物的...
定量药理中心 PopPK/PKPD/E-R/MBMA/QSP/PBPK生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型是一种基于生理机制的模型,能够模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。近年来在新药研发和监管中的应用及价值逐渐被业内认可, 这一模型能提供科学和系统的方法预测药物在人体的全身暴露, 以及影响药物血液...
摘要目的:基于真值及模拟数据,评价不同非房室模型AUC计算方法的准确度和精密度,为AUC算法优选提供依据。方法:使用3种方法计算G药等效试验中0~t曲线下面积(AUC0-t):(1)线性梯形法(Linear法);(2)线性对数梯形法(Linear/Log法):血药浓度最大值(...
为优化药物的合理使用,拓 宽药物的应用范围,定量药理学模型逐步被引入到药物相互作用的研究中,该模型种类涵盖较广,其中用于预测中药-化学 药相互作用(herb-drug interaction,HDI)的模型主要包括药动学/药效学模型,群体药动学模型及生理药动学模型.通过对 上述模型在 HDI 领域的应用进行概述,提炼定量药理学模型在 ...
QSP模型是定量系统药理学（Quantitative Systems Pharmacology）模型，它是一种基于药理学建模和系统生物学建模的综合性学科，旨在将药物与患者（人类和非人类）之间的相互作用进行定量化描述和预测。QSP模型通常采用非线性混合效应模型对观测数据进行群体拟合，以克服传统药物动力学方法的相关缺陷，并可有效处理稀疏的药动学...
3.数学模型在药物研究中的应用 4.药物剂量计算方法及实例 目录 01 定量药理学基础介绍 IntroductiontoQuantitativePharmacology.定量药理学基础介绍 基本概念和原理 Basicconceptsandprinciples.1.药物的ADME过程 ADME即药物的吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）和排泄（Excretion）四个 过程。药物的...
目的:探讨定量药理学和药物经济学(PMPE)联合模型在药物生命周期中的应用。 方法:在PubMed、EMBASE以及the Cochrane Library数据库检索PMPE联合模型在药物研发中的应用。 结果:共获取12篇文献,报道了PMPE联合模型在药物早期研发决策、临床试验设计优化,药品合理定价等药物研发阶段的应用,以及在药物上市后仿制药的上市决策...
在新药研发领域，定量药理学的PK/PD模型正日益展现出其不可或缺的价值。这种模型融合了药动学(PK)和药效学(PD)的原理，通过整合时间、效应变量以及个体差异因素，如性别和年龄，来预测药物在体内的行为和其对机体的影响。它有助于理解药物效应随剂量和时间的变化规律，从而提升临床用药的安全性和有效性...