药物临床试验非劣效设计指导原则2020版 20207
药物临床试验非劣效设计指导原则2020版.pdf,2020 7 一、概述 1 二、应用条件 1 (一)阳性对照药疗效的既往证据 2 (二)恒定假设 2 (三)良好的研究质量 3 三、设计要点 3 (一)统计假设 3 (二)阳性对照药 4 (三)分析人群 4 四、非劣效界值确定与统计推断 5 (一)固