药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）章程 第一章 总 则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章 总则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本...
第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。 第二条 本指导原则适用于Ⅰ期试...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章 总则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。 第...
第一章 总则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。 第二条 本指导原则适用于Ⅰ期试验,旨在...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章 总则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通行规范,制定本指导原则。
Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章 总则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称 I 期试验)的管理,有效地保 障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民 共和国药品管理法》,《药品注册管理办法》,《药物临床试验质量管...
1、药物i期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则第一条 为加强药物i期临床试验(以下简称i期试验)的管理,有效地保障受试者的 权益少安全,提高i期试验的研究质量少管理水平,根据中华人民共和国药品管理法、 药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关规定,参照国际通行规范, 制定木指导原则。第二条 本指导...
文案大全药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障叐试者的权益不安全,提高Ⅰ期试验的研究质量不管理水平,根据《中华人民共呾国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理觃范》等相关觃定,参照国际通行觃范,制定本指导原则...
药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定...