附件:中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行) 一、概述 中药新药临床试验用药品的制备和质量控制等研究是开展中药新药临床试验和评价的基础,关系到临床试验的质量,影响试验药物安全性、有效性评价的客观性与准确性。 本技术指导原则旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品(包括试验药物、...
《中药新药临床研究指导原则(试行) 郑筱萸 中国医药科技出版社[旧书]》,作者:中药新药临床研究指导原则(试行) 郑筱萸 中国医药科技出版社[旧书]郑筱萸 著,出版社:中国医药科技出版社,ISBN:9787506725866。
K_中药新药临床研究指导原则(试行) K_中药新药临床研究指导原则(试行)1.引言 本文档旨在为中药新药临床研究提供指导原则，以保证研究的科学性、规范性和伦理性，推动中药新药研发与应用的进程。2.背景 2.1 中药新药研发的意义 2.2 国内外中药新药临床研究的现状 2.3 中药新药临床研究的挑战与机遇 3.研究设计与...
促进中药产业高质量发展的要求,指导申请人开展中药改良型新药的研究,促进中医药传承精华、守正创新,国家药监局药审中心组织制定了《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,于5月13日发布施行。
图书 > 养生/保健 > 心理健康 > 中药新药临床研究指导原则(试行),郑筱萸,中国医药科技出版社,9787506725866 维芮安图书专营店(13269252)已退店 中药新药临床研究指导原则(试行),郑筱萸,中国医药科技出版社... 该商品已下柜,欢迎挑选其他商品!
1.中药新药临床研究发现的新知识和新技术应及时进行报告和分享,促进中药研究领域的发展和进步。 2.中药新药临床研究的报告和分享应具备科学性和前瞻性,并应根据研究的实际情况进行修订和补充。 结论 本指导原则试行于2002年,旨在规范中药新药临床研究工作。本指导原则以人为本,注重科学、安全、伦理和规范,并强调数据的...
中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结合改良目的、工艺变化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用...
本文将从多个角度全面评估并探讨中药新药临床研究指导原则试行2002年版。 2. 研究方法 在中药新药临床研究指导原则试行2002年版中,关于研究方法的规定是至关重要的。指导原则明确了临床试验的设计、实施和管理要求,并提出了以循证医学为指导的临床研究方法。这些规定既确保了临床试验的科学性和严谨性,又有利于促进中药...
中医新药临床研究指导原则(试行) 各位专家、同志们 :首先感谢参加会议的中药新药临床研究基地单位和专家对修订《中药新药临床研究指导原则》 (以下简称《指导原则》)工作的支持。《指导原则》自 1 987... 郑筱萸 - 中医新药临床研究指导原则(试行) 被引量: 194发表: 2002年 ...
心理健康>中药新药临床研究指导原则(试行) 郑筱萸 中国医药科技出版社鑫雅昌图书专营店 登录查看更多图片 > 中药新药临床研究指导原则(试行) 郑筱萸 中国医药科技出版社 郑筱萸 著 京东价 ￥ 促销 展开促销 配送至 --请选择-- 支持 加入购物车 ...