药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。A
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核的行为是()A.稽查B.监查C.视察D.检查
( )指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。A.检查B.监查C.稽查D.核查
百度试题 题目单选题 药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于: A. 监查 B. 检查 C. 稽查 D. 质控 相关知识点: 试题来源: 解析 B null 反馈 收藏
百度试题 题目药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的官方审阅是指A.研究者手册B.药品临床试验C.试验方案D.视察 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
检查, 指( )对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查 的行为, 检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地, 以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。 A. 合 同研究组织 B. 申 办方 C. 药 品监督管理部门(正确答案) D. 临 床试验机构 ...
在新版GCP中,“检查”的定义是,指( )对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。A.药品监督管理部门B.申办方C.合同研究组织D.机构办公室
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核()的行为,可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。 A.监查 B.稽查 C.核查 D.检查 你可能感兴趣的试题 单项选择题 关于“直接查阅”,下方说法正确的是:() ...
药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅的过程是? (A)监查 (B)稽查 (C)视察 (D)质控 参考答案 继续答题:下一题
直接查阅,指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。 答案:正确 判断题 试验方案,指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还...