临床试验机构和申办者保存药品监督管理部门临床试验方案的许可、备案的文件,是为了证明临床试验开始前,获得了药品监督管理部门的许可、备案。()
临床试验进行阶段申办者需要保存的文件有A.更新的研究者手册B.药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案C.更新的医学、实验室、专业技术操作和相关检测的参考值和