申办者需保存药品监督管理部门对临床试验方案的许可备案文件

2024-12-03 12:19:59

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含义

• ...手册B.药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案...

  临床试验进行阶段申办者需要保存的文件有A.更新的研究者手册B.药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案C.更新的医学、实验室、专业技术操作和相关检测的参考值和

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