解读:放射性药品等特殊管理的药品,不写入诊疗的范围,医疗机构不是仅凭医疗机构执业许可证就可以购买放射性药品等,比如购买放射性药品,需要取得放射性药品使用许可证。 第五条【药品追溯要求】药品上市许可持有人、药品经营企业和医疗机构等应当遵守国家药品监督管...
疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，国家市场监督管理总局结合药品流通监管实践经验，制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）于2023年9月27日颁布，自2024年1月1日起正式施行。
学习解读2023年《药品经营和使用质量监督管理办法》每当晚上的时候，含羞草的叶子就会自动合拢起来，第二天早上，含羞草的叶子又会全部的舒展开来。妈妈告诉我含羞草还有一个特殊功能，它能预测地震。含羞草在平常白天的时候，它的叶子会张开，晚上合拢。如果在白天合拢，晚上张开，那么这个地方就很有可能发生地震哟!每当...
第三条 药品批发或零售企业需经药品监督管理部门批准，依法取得药品经营许可证，并严格遵循法律、法规、规章、标准和规范。药品上市许可持有人既可自行销售其药品，也可委托药品经营企业销售，但若从事药品零售活动，则需另行取得药品经营许可证。其他单位若从事药品储存、运输等活动，亦应遵守本办法相关规。第四条 医...
《药品生产监督管理办法》政策解读 一、药品生产环节如何落实新修订《药品管理法》要求？根据新修订《药品管理法》，为落实生产质量责任，保证生产过程持续合规，符合质量管理规范要求，加强药品生产环节监管，规范药品监督检查和风险处置，修订了《药品生产监督管理办法》。一是全面规范生产许可管理。明确药品生产的基本条件...
为衔接并落实2019年全面修订的《药品管理法》等上位法,适应快速发展的药品流通行业,完善药品全生命周期的质量管控以更好的保障患者的生命健康权,国家市场监督管理总局于2023年9月27日发布了《药品经营和使用质量监督管理办法》(“《药品经营使用办法》”),并明确该法将于2024年1月1日起正式实施。本文将从出台背景、...
该《办法》是在深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法相关要求的基础上，由市场监管总局、国家药监局共同制定。其目的在于推动医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节的质量安全。该《办法》包含7章79条，涵盖了诸多关键内容。首先，它完善了药品经营许可管理，明确了各类...
国家市监总局于2023年9月27日公布了《药品经营和使用质量监督管理办法》(后简称《办法》),该《办法》将自明年1月1日起施行。它是近年来我国药品监管领域的又一项重要法规,它的出台体现了对药品经营和使用环节的严格监管。本文将对该《办法》进行解读,以帮助大家更好地理解其内容和意义。
图解海报｜《药品经营和使用质量监督管理办法》解读（一）
药你知道｜《药品经营和使用质量监督管理办法》系列解读（六）（视频时长：00:59）