《办法》要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，加强药品质量安全保障和消费者权益保障。《办法》规定，从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。四、《办法》对第三方平台管理提出...
明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药...
明确药品网络销售企业主体责任 严格处方药销售管理和信息展示 夯实电商平台责任 严肃查处违法违规行为
此次《管理办法》并无相关规定，国家药监局仅在官方政策解读中提到药品网络销售企业必须是线下实体药品企业。我们理解，根据《管理办法》，未取得药品经营许可证的第三方平台仅能为药品网络交易提供网络经营场所、交易撮合等服务，而不能作为药品网络销售活动的买方或者卖方直接参与药品买卖关系。然而《管理办法》未明确提供...
此次解读,首先,我们将对药品网络销售的立法背景进行梳理,以了解不同阶段国家对药品网络销售的不同监管尺度;同时,考虑到在《管理办法》出台前,各相关企业与平台主要依据《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)(2020年版)》(“《管理办法(2020年征求意见稿)》”)进行合规建设,因此,我们将以《管理办法》对《管理办法...
《管理办法》以药品网络销售全流程为主线,对药品网络销售主体准入及各主体义务和责任进行了细致和全面的规范。以下从药品网络销售企业的责任与义务、平台的责任与义务以及监督检查和法律责任三方面视角,对《管理办法》的要点进行解读。 (一)药品上市许可持有人和药品经营企业的责任和义务 ...
2022年9月伊始,金秋送爽,国家药品监督管理局也终于为近几年议论纷纷的药品网络销售争议画上句号。近日,国家药品监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》,该办法将于2022年12月1日起正式实施。 康达律师事务所i医法律服务团队基于多年深耕医疗与生命健康领域的经历,结合服务“互联网+医药”行业的实践经验,以本文...
9月1日，国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），并明确自2022年12月1日起施行。自国家药监局发布《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》以来，相关政策文件几经易稿，备受行业期待。如今《办法》终于正式发布，博弈多年的政策落地。本期我们一起来看看这将会对整个医药电商行业带来...
2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布的《药品网络销售监督管理办法》(以下简称“《办法》“),该《办法》将于2022年12月1日正式生效。 整体而言,《办法》作为《药品管理法》在药品网络销售方面的延伸,依照《电子商务法》的体例,将从事药品网售的主体分为药品网络销售者和药品网络交易第三方平台两种,分别...
第一条为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。