摘要: 本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品,适用于原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料(原液)及其制剂的制备和质量控制的全过 ... 总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年 修订)》生化药品附录的公告(2017年 第29号)...
摘要: 本附录所指生化药品是指从动物的器官、组织、体液、分泌物中经前处理、提取、分离、纯化等制得的安全、有效、质量可控的药品,适用于原材料的前处理、提取、分离、纯化等原料(原液)及其制剂的制备和质量控制的全过 ... 第六章供应链管理 第二十四条企业应针对生化药品供应链的广泛性和复杂性,基于质量风险管...