申请表 申请单位: (公章) 所在地: 省、自治区、直辖市 填报日期: 年月日 受理日期: 年月日 国家药品监督管理局制 填报说明 1.根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》(国发〔2015〕33号),自2015年10月1日起将推行实施社会信用代码。相关申请单位在按规定取...
4. 药品生产企业剂型和品种表:列出企业生产范围内的所有剂型和品种,以及申请检查范围的剂型和品种,并注明近三年的批次数和产量,同时附上相关依据标准、药品注册证书等文件资料的复印件。中药饮片生产企业要提供全部加工炮制的中药饮片品种表,包含依据标准、质量标准,并标注炮制方法和毒性中药饮片。生物制品生产企业需提交...
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1.药品生产许可证申请表; 2.基本情况,包括企业名称、拟生产品种、剂型、工艺及生 产能力(含储备产能); 3.营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询); 4.组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责 人); 5.法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质 ...
受理编号:药品生产质量管理标准符合性检查申请表申请单位:(公章)所在地:省(自治区、直辖市)填报日期:年月日受理日期:年月日国家药品监视管理局制药品GMP符合性检查结果通知书编号:XX公司:XX年XX月XX日至XX月XX日,经对你单位位于吉林省XX市XX区XX路XX号XX栋XX车间
1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表; 2.《药品生产许可证》和《营业执照》(申请人不需要提交,监管部门自行查询); 3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,上次GMP符合性检查后关键人员、品种、软件、硬件条件的变化情况,上次GMP符合性检查后不合格项目的整改情况); 4...
附件2 药品生产质量管理规范符合性检查 申请材料清单 1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表; 2. 《药品生产许可证》和《营业执照》 (申请人不需要提交, 监管部门自行查询) ; 3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史 沿革情况、生产和质量管理情况,上次 GMP 符合性检查后关键 人员、品种、软件、...
附件4 受理编号: 药品生产质量管理规范符合性检查申请 表申请单位: (公章) 所在地: 省、自治区、直辖市填报日期: 年月日 登录预览更多 关联专题文档药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单(粤-Y-换证-7) CIO在线 共3页 933人浏览 10次下载 2020-08-11 下载文档 药品生产许可证申请材料清单(粤-Y-...
内容提示: 附件2 药品生产质量管理规范符合性检查 申请材料清单 1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表; 2.《药品生产许可证》和《营业执照》(申请人不需要提交,监管部门自行查询); 3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,上次 GMP 符合性检查后关键人员、品种、软件、...