药品生产质量管理规范符合性检查 申请表 申请单位: (公章) 所在地: 填报日期: 受理日期: 年月日 国家药品监督管理局制 填报说明 1.根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》(国发〔2015〕33号),自2015年10月1日起将推行实施社会信用代码。相关申请单位在按规定...
药品生产质量管理规范符合性检查 申请表 申请单位: (公章) 所在地: 省、自治区、直辖市 填报日期: 年月日 受理日期: 年月日 国家药品监督管理局制 填报说明 1.根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》(国发〔2015〕33号),自2015年10月1日起将推行实施社会...
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附件4 受理编号: 药品生产质量管理规范符合性检查 申请表 申请单位: (公章) 省、自治区、直辖市 所在地: 年 填报日期: 月 日 日受理日期: 年 月 国家药品监督管理局制 — 1 —— 填报说明 1.根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》(国发〔2015〕33号)...
申请材料清单 1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表; 2.《药品生产许可证》和《营业执照》(申请人不需要提交,监管部门自行查询); 3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,上次GMP符合性检查后关键人员、品种、软件、硬件条件的变化情况,上次GMP符合性检查后不合格项目的...
内容提示: 附件2 药品生产质量管理规范符合性检查 申请材料清单 1.药品生产质量管理规范符合性检查申请表; 2.《药品生产许可证》和《营业执照》(申请人不需要提交,监管部门自行查询); 3.药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,上次 GMP 符合性检查后关键人员、品种、软件、...
1、附件4 受理编号: 药品生产质量管理规范符合性检查 申请表 申请单位: (公章) 省、自治区、直辖市 所在地: 年 填报日期:月日日 受理日期: 年月 国家药品监督管理局制 填报说明 1 1.根据国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知(国发201533号),自2015年10月1日起...
—1——附件4受理编号:药品生产质量管理规范符合性检查申请表申请单位:(公章)所在地:省、自治区、直辖市填报日期:年月日受理日期:年月日国家药品监督管理局制——2——填报说明1.根据《国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知》(国发〔2015〕33号),自2015年10月1日...
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。 GMP合规审计/GMP认证 1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。 医疗器械GMP体系考核 服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业...
天津药品生产质量管理规范符合性检查申请表2020版 附件4 受理编号:药品生产质量管理规范符合性检查申 请 表申请单位:(公章)所在地:省、自治区、直辖市填报日期:年月 日受理日期:年月 日国家药品监督管理局制填报说明1.根据国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知(国发2015...