以PD-1为代表的免疫检查点抑制剂前几年获批,大家比较熟悉的帕博利珠单抗(K药)是2016年10月批准的,适用于PD-L1高表达(TPS分数≥50%)且无EGFR或ALK基因突变的肺癌。后面的持续随访发现生存期是持久改善的,5年总生存率达到了31.9%。...
安捷伦公司为帕博利珠单抗量身定制的PD-L1 伴随诊断PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 率先获批,因此TPS被推广认可。 然而后期进入PD-L1 检测的其他试剂和平台为了防止知识产权纠纷选用TC 作为指标名称,比如 FDA 批准VENTANAPD-L1(SP142) assay用于阿替利珠单抗伴随/补充诊断,获批的阈值为TC ≥ 50% 或 IC ≥ 10%。 需要...
在多元分析中，无论PD-L1表达在60%以下还是60%至80%之间，疾病进展的风险都没有差异。但如果PD-L1表达大于80%，则肿瘤进展风险和死亡风险都较低。总生存期的数据也是如此，只有PD-L1表达大于80%的患者，生存期高于其他两组患者。讨论和启示 这个研究的核心结论是，如果PD-L1表达的TPS评分仅略高于50%，使用PD-...
之前有研究表明,PD-L1蛋白表达水平(TPS评分)大于50%,肺癌病人可以只做PD-1/L1免疫治疗,无需联合化疗。 但是最新的研究推翻这个结论,该研究表明,只有当肺癌病人PD-L1的TPS评分达到80%以上,才可以单独用免疫治疗、不用联合化疗。 PD-L1大于80%疗效最...
患者肿瘤PD-L1的检测结果为阴性，即TPS评分小于1%。此外，基因测序结果显示患者没有常见的驱动基因突变，只检测到BRAF基因的E501Q突变，突变频率高达45%。然而，这种基因突变没有靶向药物治疗，只有BRAF基因的V600E突变才有靶向药。至此，患者的情况不太乐观，没有靶向药的治疗机会，而且PD-L1表达为阴性，用免疫治疗...
根据UmabsDB数据库的记录,康方生物刚刚在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,登记了一项PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗AK112,在一线治疗PD-L1高表达(PD-L1 TPS≥50%)的转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项比帕博利珠单抗头对头比对的三期临床试验CTR20251989。
PD-1/L1抑制剂单药治疗PD-L1高表达NSCLC患者的源头，可以追溯到帕博利珠单抗单药治疗的KEYNOTE-001研究，这是因为该研究根据对入组患者PD-L1免疫组化的检测实际结果，最早定义PD-L1 TPS≥50%的患者为PD-L1高表达人群。高表达患者的ORR、PFS、OS等指标，都显著优于PD-L1表达1-49%或<1%的患者[6]。此后专门...
PD-L1检测时需要对照细胞系(CCL)切片,内部阳性对照,内部阴性对照,也可选择扁桃体组织进行对照。任何对照样本中呈现出不应出现的染色,应将患者标本的分析结果视为无效。(四)肿瘤比例评分(TPS) 肿瘤比例评分是指部分或完整膜染色(≥1+)的肿瘤细胞占样品中存在的所有肿瘤细胞(阴性和阳性)的百分比。 评分时应注意仔细...
目前,PD-L1表达、肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)等生物标志物被用于指导免疫治疗,其中PD-L1肿瘤比例评分(TPS)是NSCLC中常用的生物标志物。尽管如此,PD-L1的表达水平与疗效并非完全一致,部分高表达患者疗效不佳,而低表达甚至阴性者亦可受益,提示传统组织活检存在取样局限,无法准确反映全身病灶及其动态变化,...
TPS,也就是肿瘤细胞阳性比例分数≥50%的患者为PD-L1高表达,这一类患者能够单纯从免疫治疗获益,也就是说患者使用免疫治疗都有很大可能是有效的; TPS处于1%-49%的就是PD-L1低表达的患者,这一类患者只用免疫治疗获益有限,但免疫治疗加上化疗能比单纯化疗或者是不做治疗会好很多; ...