美國食品和藥物管理局 (FDA)負責保護和促進公共衛生。這個機構每年會收到 100,000 份藥物不良反應的書面報告,因此需要一種方式讓資料輸入的流程更有效率並降低成本。透過使用 AWS,FDA 和 AWS 合作夥伴 Captricity 可快速將手寫報告轉換為機器可讀取的資訊,而正確率可達 99.7%,且成本從每頁 29 USD 降為每頁 0.25 ...
美國食品和藥物管理局(FDA)8月31日發出最新指引,強烈建議不要混合服用一些特定的止痛藥和鎮定藥,以免引發生命危險。據美國全國廣播公司援引FDA的指引報道,將類罌粟鹼與一些鎮定藥混合服用可能導致呼吸問題,重者導致昏迷甚至危及生命。在美國醫生開的處方中,常見讓病人同時服用阿普唑侖和止痛藥。阿普唑侖又名三唑安定、...
About Orphan Drug Designation The FDA's Office of Orphan Products Development grants orphan designation status to drugs and biologics that are intended to treat a rare disease or condition that affects fewer than 200,000 people in the U.S. Orphan drug designation provides certain benefits, includin...
蘇州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石藥業(香港聯交所代碼:2616),一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司,今日宣布,其CS5001的臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。這是一款潛在全球同類最佳抗體偶聯藥物(ADC),靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(receptor tyros...
2021年5月26日逸達生技宣布,接獲美國食品藥物管理局FDA通知,核可前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI® 42毫克的新藥申請,CAMCEVI® 42毫克正式取得美國藥證。 $长春高新(SZ000661)$2020 年 11 月 18 公告,其控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)与逸达生物科技股份有限公司(股票代号:6576....
香港2017年6月6日電 /美通社/ -- 專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣佈推出不久前已透過美國食品和藥物管理局(FDA) 510k審批的世界知名Sapphire PTCA(經皮冠狀動脈腔內成形術)球囊擴張導管Sapphire™ II PRO和Sapphire™ NC Plus。
安盛生科股份有限公司今日宣佈「安必測血糖監測系統」已取得美國FDA 510(K)核准,此系統結合血糖試片及手機前鏡頭,利用專利的PixoTest光學影像分析技術與演算法精準取得血糖數值,為FDA首例利用手機量測血糖的監測系統,象徵行動醫療時代的來臨。 「能榮獲美國FDA這指標性的認證是安盛一大里程碑」安盛執行長蔡東孟表...
三星電子宣布,Samsung Health Monitor應用程式(註一)內建的睡眠呼吸中止症偵測功能(註二)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的低風險創新器材(De Novo)認證。該功能透過Samsung Galaxy Watch與手機偵測睡眠呼吸中止跡象,繼去年十月於韓國境內取得韓國食品藥物安全部(MFDS)批准後,更成為首個通過FDA認證的相關應用。
網址:https://www.fda.gov/ 成立時間:1906-06-30 發展階段:其他 地區:馬里蘭州洛克威爾產業領域 D02政府單位 簡介 美國食品藥物管理局(英語:U.S. Food and Drug Administration,縮寫為FDA)為美國衛生及公共服務部直轄的聯邦政府機構,其主要職能是負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥...
FDA- Further Delays Ahead 今後的進一步拖延 政府/運輸 FDA- Freshman Development Authority 新生發展局 學術與科學/大學 FDA- Folk Dance Association 民間舞蹈協會 社區/表演藝術 FDA- Financial Divorce Association 金融離婚協會 社區/非營利組織 FDA- Functional Data Analysis ...