美國食品藥物管理局(英語:U.S. Food and Drug Administration,縮寫為FDA)為美國衛生及公共服務部直轄的聯邦政府機構,其主要職能是負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫療設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理,同時也負責執行《公共衞生服務法令》(the Public Heal...
美國食品和藥物管理局 (FDA)負責保護和促進公共衛生。這個機構每年會收到 100,000 份藥物不良反應的書面報告,因此需要一種方式讓資料輸入的流程更有效率並降低成本。透過使用 AWS,FDA 和 AWS 合作夥伴 Captricity 可快速將手寫報告轉換為機器可讀取的資訊,而正確率可達 99.7%,且成本從每頁 29 USD 降為每頁 0.25 ...
美國食品和藥物管理局 各種各樣/食品與營養 FDA- First Division Association 第一師協會 社區/協會 FDA- Fundamentally Defective Agency 根本缺陷代理 商業/機構 FDA- Failure Data Analysis 失效資料分析 學術與科學 FDA- Federal Drug Association 聯邦藥物協會 ...
美國食品和藥物管理局(FDA)8月31日發出最新指引,強烈建議不要混合服用一些特定的止痛藥和鎮定藥,以免引發生命危險。據美國全國廣播公司援引FDA的指引報道,將類罌粟鹼與一些鎮定藥混合服用可能導致呼吸問題,重者導致昏迷甚至危及生命。在美國醫生開的處方中,常見讓病人同時服用阿普唑侖和止痛藥。阿普唑侖又名三唑安定、...
加州爾灣--(美國商業資訊)--美國衛生及公共服務部(Department of Health and Human Services)旗下機構美國食品藥物管理局(FDA)藉病人安全運動基金會(Patient Safety Movement Foundation, PSMF)的「開放資料承諾」(Open Data Pledge)等措施支持開放資料共享原則。建立支持資料流動性的醫療保健體系將有助於病人積極參與醫...
日本大阪和麻塞諸塞州劍橋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--武田(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已核准TAKHZYRO®(lanadelumab-flyo)擴展用於預防2歲至12歲以下遺傳性血管性水腫(HAE)病童發作的補充生物藥品許可申請(sBLA)1。在今天的獲准之前,唯一獲准用於6歲至12歲以下病童的常...
加州大衛斯和阿根廷羅薩里奧--(美國商業資訊)--Arcadia Biosciences, Inc. (NASDAQ: RKDA)和Bioceres S.A.今天宣佈,兩家公司的大豆科技合資企業Verdeca收到美國食品藥物管理局(FDA)的通知,稱FDA已完成HAHB4的早期食品安全性評估(EFSE)流程,HAHB4是決定Verdeca的HB4抗逆境性狀的植物蛋白質。在利用HB4抗逆境性狀...
瑞士聖普雷克斯和紐澤西州帕西帕尼--(美國商業資訊)--輝淩製藥(Ferring Pharmaceuticals)今天宣布,美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗和相關生物製劑諮詢委員會(VRBPAC)對RBX2660投了贊成票。RBX2660是一種以微生物群為基礎的活體試驗中生物治療藥物,旨在研究其在抗生素治療後降低困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)復發方面的潛力...
法國於利斯 -- (美國商業資訊) -- LFB S.A.宣佈,美國食品藥物管理局(FDA)已受理該公司的生物製劑許可證申請(BLA),該BLA申請(重組)凝血因子VIIa的上市核准,以用於治療先天性A型或B型血友病的青少年患者,以及帶有抗體的先天性A型或B型血友病成人患者。該BLA包含全球性PERSEPT(Program for theEvaluation ofRecombin...
全球性醫療器械及解決方案供應商 – 永勝醫療控股有限公司(「永勝醫療」或「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」;股份代號:1612.HK)欣然宣布,旗下全資擁有的附屬公司東莞永勝醫療製品有限公司近日通過由美國食品和藥物管理局所進行的基於風險的工作計劃審核,成功取得「無須採取行動」*評級。