FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦...
FDA的全称是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration),是美国联邦政府卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services,HHS)下属的一个机构。FDA负责对美国生产和进口的食品、化妆品、药品、医疗器械、生物制品和放射产品进行监管，以确保其安全、有效和合规。1.2 FDA的成立时间和发展历史 FDA...
FDA（Food and Drug Administration）是美国国会授权的食品和药品管理机构，负责监督和管理食品、药品、医疗器械、化妆品以及其他与公共健康相关的产品。FDA的主要任务是确保公众在使用这些产品时的安全性、有效性和正确标识。在常见的用法中，"FDA认证"并非FDA官方使用的术语。人们常用"FDA认证"来指代以下三种情况：FDA注...
FDA化妆品注册后,企业注册会得到企业的注册号;同理,产品注册也会得到产品的注册号,化妆品是根据单个产品来申请的,每一个产品会有专门的注册号。 注册流程:确认产品(企业注册、产品成分注册)——选择美国代理人(US AGENT)—准备企业中英文信息和产品中英文信息,产品成分清单和产品图片——申请化妆品FEI号——提交FDA...
一，FDA标准概述 1.1 定义：FDA标准是由美国食品药品监督管理局（FDA）制定和执行的一系列规范和要求，旨在确保食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的安全、有效和质量。1.2 监管范围：FDA标准涵盖了美国市场上销售的各种产品，包括但不限于食品、药品、医疗器械、生物制品和化妆品。它涉及到这些产品的生产、标签、...
按美国FDA化妆品法规, 化妆品注册时自愿性要求, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企业登记号(registration number), 和产品的配方号码(CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商...
合规性和质量保证是成功出口的关键,而获得FDA认证便是进入美国市场的“通行证”。那么什么是FDA认证呢?什么样的产品类型需要注册FDA呢?本期进行深入解读。 一、什么是FDA认证? FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,是由联邦政府授权,专门从事食品和药品管理的最高执法机关。
FDA(Food and Drug Administration),即美国食品药品监督管理局,是美国联邦政府的一个关键机构,主要负责监管和控制食品、药物、化妆品、医疗器械等产品的安全性和有效性。 FDA收费价格逐年上涨,2025财年涨幅超过20% 近年来,FDA收费价格呈现出逐年上涨的趋势。以2025财年(2024年10月1日起)为例: ...
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。...