1. FDA官网:https://www.fda.gov/ 这是FDA的官网,提供广泛的信息和资源,包括注册要求、指南、法规、公告等。 2. FDA电子注册系统(FURLS):https://www.access.fda.gov/ FURLS是FDA的电子注册系统,您可以在其中提交注册申请、更新注册信息以及查看注册状态。 3. FDA药物注册指南网站(CDER Guidance Documents):ht...
美国FDA(美国食品药品监督管理局)的***是:https://www.fda.gov/ 您可以在该网站上找到新的FDA认证要求、法规和指南,以及其他与FDA相关的信息。该网站提供了广泛的资源,包括关于食品、药品、医疗器械、化妆品和其他受FDA监管的产品的信息。 在该网站上,您可以找到以下类型的信息: 1. 认证和批准信息:FDA认证和批...
美国食品和药物管理局(FDA)唯一官网网站是:https://www.fda.gov,公开的信息都可以在FDA的官网上查询到。不同的产品在FDA官网的查询入口是不同的,下面小编会为您具体介绍的。 FDA认证查询网站 食品FDA认证查询网站:因为食品FDA认证的数据是不公开的,所以没有食品FDA认证查询网站 ...
时光非良药 医药研发常用检索网站 1.美国上市信息查询(FDA): http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm2.美国药品说明书查询(Dailymed): https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/index.cfm3.F… Jacob打开知乎App 在「我的页」右上角打开扫一扫 其他扫码方式:微信 下载知乎App 开通机...
如何使用美国药监局官网FDA(待更新) FDA网站地址: 知乎用户 另外,在FDA官网上还有这些常用信息 1.药品说明书(结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等) 查询方法: 主页→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA)… 肠道益生菌 FDA认证申请流程及费用 Legolas小迷妹 美国FDA认证难办吗? 产品通过美国fda认证...
美国FDA网站的实用指南 所在地 深圳市宝安区新安街道布心社区74区布心二村商住楼6栋三单元503 联系电话 18824158163 手机 18824158163 sales manager 黄经理请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 详细介绍 1. FDA产品分类查询 网址:https://www.fda.gov/medicaldevices/neurological-devices/medical-device-databases-...
进入美国FDA网站,你可以轻松查询产品分类详情。网址:fda.gov/medicaldevices/...,只需在Device处输入产品英文名,即可获取产品代码、名称、分类、编码、递交方式等信息。例如查询血氧仪,可得知需要递交的资料和适用标准,通常包括ISO 18562系列。注意,只能递交FDA审核,没有第三方机构可审核。探索FDA网站...
美国FDA: https://www.fda.gov/ 美国联邦法规:https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?医疗器械...
01- 登录方式 >>方式① 1.首先输入正确FDA官方网站网址 2.下拉官网首页至“PRODUCTS WE REGULATE”,...
有志于将药品打入美国市场的医药公司,可以重点研究“国际信息栏”中“人用药品”(Human Pharmaceutical Products:International Activities),其法律条文是最新的。 1.1.7 联系Contact us(Communicating with FDA)一个问讯处,并提示在问讯前有没有看过一些指示牌,同时列出指示牌.找不到,再写信联系. 1.2 职责区 这是...