图源:摩熵医药-美国FDA批准药品数据库(列表页) 通过点击上图列表最后一个绿色字体药品名称‘RALDESY’,可以查看到该药品的详细信息(基本信息、药品规格信息、NDC目录、首次批准信息和关联其它数据库的信息)如下图,详细的药品信息及拓展关联信息,使得获取FDA批准药品信息的效率提升数倍。 图源:摩熵医药-美国FDA批准药品...
(http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm) 包含1939年起的绝大多数批准药品,1998年之后批准的药品全部信息。它涵盖了至目前为止所有经美国FDA批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。 细胞和基因治疗产品在FDA的OTAT部门 (http:/...
数据库说明: 1、本数据库涵盖了至目前为止所有经美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准在美国上市或曾经上市的全部药品,可查询FDA批准的药品审批注册信息及相关文件、专利数据、市场保护等。 2、检索条件支持模糊查询和组合查询,各条件间关系为逻辑与。例如在药品通用名或有效成分栏中输入Levoflox...
方法②：可通过<中文检索界面>摩熵医药（原药融云）-橙皮书数据库查询，该数据库数据来源FDA，中文检索界面，提供了比FDA官网更加全面的检索方式及更多历史专利信息，功能上该数据库支持精确查询和条件筛选，可通过药品名称、正文和筛选项多维度检索美国橙皮书内容。如上图，该美国橙皮书数据库查询结果以申请号、产品编号...
1、首先,在美国FDA上市药品数据库的搜索栏输入活性成分ARIPIPRAZOLE(阿立哌唑)。 2、进入详情页,可以看到关于阿立哌唑的详细信息。 主要包括:申请号、申请类型、商品名、活性成分、申请机构、是否为孤儿药。 通过原始申请或者临时审批以及审批历史信息,可以看到这个药物从首次批准到现在的历次变更,对应每次变更可从lette...
12 药品名称 KETALAR 申请号 016812 产品号 002 活性成分 KETAMINE HYDROCHLORIDE 市场状态 处方药 剂型或给药途径 INJECTABLE;INJECTION 规格 EQ 50MG BASE/ML 治疗等效代码 AP 参比药物 是 批准日期 Approved Prior to Jan 1, 1982 申请机构 PAR STERILE PRODUCTS LLC 13 药品名称 KETALAR 申请号 016812 产品...
Premarket Approval (PMA) (fda.gov) 该数据库包含所有通过PMA路径在美国上市的高风险医疗器械的信息。 06 FDA共识标准数据库 Recognized Consensus Standards: Medical Devices (fda.gov) 该数据库包含了所有FDA认可的协调标准,可以通过标准组织、标准编号、关键词等信息进行检索。
FDA辅料数据库IID中的数据字段说明 CAS 编号 首字母缩略词“CAS”代表“化学文摘社”,是美国化学学会的一个部门,提供全面的电子化学信息服务。CAS 为化学物质分配唯一的 CAS 登记号。 UNII 首字母缩略词“UNII”代表“唯一成分标识符”。 UNII 是 USP/FDA 联合物质注册系统 (SRS) 的一部分,该系统旨在通过根据...
今天笔者利用Drugs@FDA这个数据库熟悉美国上市药品信息的查询。我们以查找抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例。1、首先进入Drugs@FDA的搜索栏输入活性成分”Sorafenib”或者”Nexavar”,然后点击提交 2、进入”DrugDetails”，看到药品详细信息 注：与国内不同，FDA的化学类型主要包括以下类型 ...
①打开浏览器访问https://www.fda.gov/进入FDA主页 ②点击‘Drugs’③点击‘Drug Approvals and Databases’④点击‘Orange Book’⑤进入橙皮书搜索页 ⑥以搜索‘lipitor’为例 ⑦点击编号查看更多信息 方式二、通过综合医药数据库查询美国FDA橙皮书 相比第一种查询方式，使用综合医药数据库查询美国FDA橙皮书更加高效快捷...