罗氏(RHHBY.US)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准，用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。根据新闻稿，Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与传统静脉输注耗时3...
当前，全球范围内首个也是唯一一款获批上市的 PD-L1 单抗皮下制剂是康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗，不过从海外市场来看，若罗氏的阿替利珠单抗（SC）申报上市，则有望成为首个上市的 PD-L1 皮下制剂。目前还有 3 个 III 期阶段的 PD-（L）1 皮下注射剂，是阿替利珠单抗（SC）的直接竞争者，其中包...
9月13日,罗氏(Roche)宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza(atezolizumab和透明质酸酶)皮下制剂获得美国FDA批准,用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 根据新闻稿,Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。与传统静脉输注...
随后,两种PD-1单抗:BMS的纳武利尤单抗(nivolumab,商品名:Opdivo,俗称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名:Keytruda,俗称K药)在3年后也相继获批并持续地拓宽适应症,适用于更广泛的癌症种类。 免疫疗法困境破局 尽管PD-1单抗被获批用于多种癌症的治疗...
去年，在与同为免疫检查点抑制剂的TIGIT单抗联用的系列试验失败后，罗氏的天平重心倒向了另一方——与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联用。只是这一次，开局仍然不顺利，计划试验中的2/3已经宣告失败。BMS的PD-1单抗Opdivo（nivolumab）给出了正面案例。与罗氏不同，BMS的组合在肾细胞癌（RCC）上一路绿灯通行，在最新...
智通财经APP获悉，7月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche，RHHBY.US）申请的阿替利珠单抗注射液（皮下注射）上市申请已获得受理。公开资料显示，阿替利珠单抗是一款PD-L1抑制剂，此前已在全球范围内获批多项适应证。本次申报上市的为该产品的皮下注射剂型。皮下给药阿替利珠单抗可将...
目前,阿替利珠单抗注射液(泰圣奇®)在国内获批的适应症: 1.联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。 2.联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。 3.一线单药治疗PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基...
目前，阿替利珠单抗注射液（泰圣奇®）在国内获批的适应症：1.联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。2.联合贝伐珠单抗用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。3.一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。4.联合培美曲塞和铂类化疗，用于无EGFR突变和无...
阿替利珠单抗(阿特珠单抗)是一种单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用,通过抑制PD-L1,可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。 此前,2019年12月3日,美国FDA批准阿替利珠单抗联合紫杉醇结合蛋白和卡铂用于没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
图1. NSCLC中PD-L1 (SP263)检测病理评估PD-L1表达(膜染色肿瘤细胞百分比(%TC))染色示例 研究结果显示,在经PD-L1(SP263)检测病理评估肿瘤细胞PD-L1蛋白表达≥1%的II-IIIA期NSCLC患者中,经手术和化疗后,与最佳支持治疗(BSC)相...