10月12日,科济药业作为一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的公司,宣布其自主研发的靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的两例长期无病生存案例已在《Cancer Communications》杂志发表并被录用为当期封面论文。 肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,合并脉管癌栓是影响肝癌患者...
科济药业首席医学官Raffaele Baffa博士表示,肝癌是全球第六大常见癌症,而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。科济药业是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队,并于全球范围内开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示,迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。他们将持续探索...
2015年5月,上海仁济医院肿瘤介入科联合上海科济生物医药有限公司开展了靶向GPC3蛋白的CAR-T细胞治疗晚期肝癌的临床试验。在入组时,两名肝癌患者已经有下腔静脉癌栓,并且其中一名患者还同时伴有腹膜后淋巴结转移。幸运的是,这两名患者在...
通过针对肝内肿瘤、下腔静脉瘤栓和腹膜淋巴结转移的局部治疗(微波消融和伽玛刀),结合CAR-T细胞治疗,患者2目前已获得超过7年的无瘤生存期(2016年7月至2023年8月)。同时,该患者在接受CAR-T细胞治疗期间出现了发热、乏力、一过性白血球减少症、血小板减少和1级细胞因子释放综合征。 在整个随访期间,两名患者只接受...
科济GPC3靶向CAR-T获批肝癌临床。科济药业“靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液”获国家药监局临床许可,适应症为“手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌(HCC)”。在治疗GPC3阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床中,有1例晚期肝细胞癌患者接受GPC3 CAR-T细胞与多靶点激酶抑制剂索拉非尼联合治...
CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203)。此次获批,标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治疗实体瘤的CAR-T细胞药物临床试验许可,也是我国在鼓励药物研发创新上的又一重大案例。
1月28日,CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物(CARsgen Therapeutics)宣布,公司在研产品GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的默示许可(受理号CXSL1700203)。这是科济生物公司首个在国内获得临床试验许可的CAR-T细胞项目。
我们是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队,并于全球范围内率先开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示,迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。我们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力,为更多患者带来新的治疗选择。”...
科济生物是国内专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业,开展了全球首个针对 GPC3 靶点治疗肝细胞癌的 CAR-T 临床试验、针对 EGFR/EGFRvIII 双靶点治疗胶母细胞瘤的 CAR-T 的临床试验,针对 Claudin18.2 靶点治疗胃癌、胰腺癌的 CAR-T 的临床试验。此外公司还开展了人源化 CD19 CAR-T 治疗白血病及淋巴瘤临床研究,以及...
在CAR-T细胞输注期间,两位患者都出现了一些不良反应,包括发热、乏力、一过性白细胞减少、血小板减少症和1级CRS等。然而,这些反应都在可控范围内,并且得到了及时的治疗和缓解。 这两位患者的成功治疗案例为肝癌患者带来了新的希望。这不仅证明了靶向GPC3的CAR-T细胞治疗的巨大潜力,也展现了医学科研与临床实践相结合的...