A.在临床试验开始前,必须得到伦理委员会的批件B.提供给受试者使用的知情同意书,一定是伦理批准的最新版本C.受试者必须在开始试验程序之前,签署知情同意书D.研究者用通俗易懂的语言向受试者介绍了该临床研究的背景、目的、 试验药物、试验流程、受益和风险、受试者的权利和义务、保险等方面E.研究者充分回答受试...
研究对象签署知情同意书的要求A.研究对象本人签署B.亲朋好友代签C.直系亲属代签D.法定监护人签署E.有人签字即可F.不清楚
医学教育网整理了对患者知情同意书签署的要求如下: 第十条 对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字;为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者...
临床试验知情同意书签署中的要求正确的是( )。A.签署的知情同意书版本为伦理委员会批准的最新版本。B.有受试者本人的签名,日期可以为医师代写。C.受试者与医师签字日期可以
一、知情同意书签署前的准备 根据每个中心的要求核对知情同意书,如有的中心要求使用医院专版、加入本中心的批件号或专属要求等、要求特殊的印刷版本等。确保知情同意书是符合该中心要求的。 确保知情同意书版本正确,是伦理批准的最新版本,无缺页漏页多页,需要填写的空缺页可以用贴条提前贴好,方便审阅签署。 提供...
百度试题 题目知情同意书签署时间要求到( )。 A.日期B.小时C.分钟D.秒相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏
无行为能力的受试者其知情同意书必须由谁签署 无行为能力的受试者其知情同意书必须由法定监护人签署.无行为能力人的监护人有以下三项职责:1,保护被监护人的人身,财产及其它合法权益;2,作为被监护人的法定代理人,代理各项法律活动;3,教育,管好被监护人.无民事行为... 查看全文 陈友联律师 执业15年 资质认证 ...
百度试题 题目知情同意书签署的时间要求具体到 A.年B.月C.日D.时E.分相关知识点: 试题来源: 解析 E 反馈 收藏
是的,医生会告知签署时间。1、知情同意书应当注明修订的日期或者修订后版本的日期。2、如知情同意书在试验过程中有修订,修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意。3、修订版的知情同意书报临床试验机构后,所有未结束试验流程的受试者如受影响,都应当签署新修订的知情同意书。知情同意书...