6.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者...
是的,医生会告知签署时间。1、知情同意书应当注明修订的日期或者修订后版本的日期。2、如知情同意书在试验过程中有修订,修订版的知情同意书执行前需再次经伦理委员会同意。3、修订版的知情同意书报临床试验机构后,所有未结束试验流程的受试者如受影响,都应当签署新修订的知情同意书。知情同意书一...
在组患者需要在新版知情同意书通过伦理后的下一次访视签新版知情,并在病历记录由于知情同意书版本更新...
最常见的操作是所有在试验中未出组并且愿意继续参加试验的患者都会重新签署知情,但这不是必须的。如果有...
就应该第一时间电话告知治疗期受试者(如果近几天没有访视安排),并在下次onsite签署知情。如果终止治疗...
包括已经签署旧版知情进入筛选的,重签新版知情,旧版知情需要保留;尚未签知情的,直接签署新版知情。
可以电话告知知情更新,获得受试者口头同意,并记录受试者未来院签署更新版本知情同意书的原因。比如:...
知情同意书更新一般是先递交伦理,获得伦理批件后,尽快给在组的所有受试者签字。比如正在用药随访的、...