9月19日，百济神州宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，成为首个成功出海的国产PD-1。此外，百济神州还宣布，美国FDA已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的E...
历时近两年 百济神州PD-1终于叩开了美国FDA的大门。3月15日，百济神州宣布，FDA已批准百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗（商品名：百泽安）上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。这也是继君实生物之后，第二个出海美国的国产PD-1产品。据公告，百泽安将于2024年...
替雷利珠单抗是百济神州研发的一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，其设计旨在最大限度地减少与Fcγ受体（FcγR）结合，被认为能在激活巨噬细胞的吞噬作用中发挥重要作用，以尽量减少其对T效应细胞的负面影响。在宣布“出海”捷报的同时，百济神州还披露称，9月18日，全资间接子公司百济神州瑞士与诺华制药（NVS.US）...
9 月 19 日晚间，百济神州（SH688235，股价138.90元，市值1910亿元）对外宣布，其PD-1替雷利珠单抗注射液获批在欧盟上市，成为首款在海外上市的国产PD-1（治疗肿瘤的一种新型药物）。与此同时，百济神州还同步披露了跨国药企诺华退回该药海外授权的消息。数据来源：公司半年报视觉中国图杨靖制图 百济神州总裁、首席...
9月19日晚间，百济神州宣布，自主研发的PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）获得欧盟批准，成为PD-1领域首款“出海”的产品。同一天，百济神州还宣布与诺华制药集团达成协议，终止双方此前合作，重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利。至此，百济神州形成BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）与百泽安双双“出海”...
9月19日,百济神州自研肿瘤创新药PD-1替雷利珠单抗,可谓“冰火两重天”。 冰的是 与诺华签署了终止和释放协议,共同终止授权PD-1替雷利珠单抗,协议自签署日起立即生效。 协议生效后,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球...
9月19日晚，百济神州一连公布关于其PD-1的三个消息。9月19日晚间，百济神州发布公告称，获悉其自主研发抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）获得欧盟批准，这意味着，替雷利珠单抗成为PD-1领域首款“出海”的产品。并且，美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）已受理替雷利珠单抗的一项上市许可申请，...
9月19日晚间，百济神州（SH688235，股价144.82元，市值1991.03亿元）宣布其自主研发抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）获得欧盟委员会批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。由此，替雷利珠单抗曾为PD-1领域首款“出海”的产品。同一天，百济神州...
《科创板日报》9月20日讯（记者 徐红） 9月19日晚间，百济神州（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）发布公告称， 全资子公司百济神州瑞士和诺华于18日签署了《共同终止和释放协议》，双方共同终止PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗，商品名：百泽安）的授权合作，百济神州由此重获替雷利珠单抗海外权益。至此，...
百济神州替雷利珠单抗在美获批，系第二款成功出海美国的国产PD-1 3月14日，百济神州宣布，其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液的新药上市申请（BLA）已获FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，将于2024年下半年在美国上市。这是继君实生物特瑞普利单抗在...