1、甘露醇已获得原料药登记信息 截至2023年2月8日,原料药、药用辅料和药包材登记信息公示共查询到86个甘露醇登记号,作为原料药登记的有12个登记号,国产11个登记号,进口1个登记号;与制剂共同审评审批结果A类10个登记号,I类2个登记号,"与制剂共同审评...
系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用...
标准来源: 中国药典2000年版二部 甘露醇拼音名:Ganluchun英文名:Mannitol书页号:2000年版二部-89C6H14O6182.17 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0～102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。 熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为166～170℃...
VIP 甘露醇 标准来源:中国药典2020年版二部 扩展信息 相关药品标准(16)省市医保(113)基药目录(7)国产厂家(274)药品注册数据(387)药品广告(11) 国家医保
中国药典2020年版二部 本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6)应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
根据2020年版中国药典,甘露醇注射液的制备、性状、鉴别、检查、含量测定等方面均有详细的规定。 首先,甘露醇注射液的药物组成和性状为无色的澄明液体。在鉴别方面,药典规定了两种方法。第一种是取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。第二种是在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留...
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%～105.0 %。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇项下的 鉴别(1) 项试验,熔点为120 ～125℃。 (2) 取本品1ml ,照甘露醇项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
《中国药典》是我国药品质量标准的权威性法定文献,2020 版《中国药典》对甘露醇的质量标准进行了详细的规定。根据药典规定,甘露醇的质量标准分为外观、性状、鉴别、检查、含量等几个方面。 1.外观:甘露醇应为白色结晶性粉末或结晶性颗粒,无臭,味甜。 2.性状:甘露醇在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 3.鉴别...
欧洲药典-甘露醇Mannitol-EP11.2 下载积分:1000 内容提示: EUROPEAN PHARMACOPOEIA 11.0 MannitolC. Ignite 0.1 g in a crucible. Take up the residue with 5 mL ofnitric acid R and heat on a water-bath for 1 min. Filter. Thef i ltrate gives reaction (b) of phosphates (2.3.1).TESTSSolution ...
第第页医药级甘露醇特点2023药典备案医药级甘露醇特点2023药典备案甘露醇本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。在水中易溶,在乙醇、乙中几乎不溶。熔点166-170℃。沸点290-295℃。在无菌溶液中较稳定,不易被空气中的氧所氧化。注射液为甘露醇的灭菌水溶液,为无色澄明液体。甘露醇为多醇糖,5.07%水溶液与血清渗透压相等...