一、新旧甘露醇标准对照看 甘露醇,化学式为C6H14O6,是一种糖醇,是山梨糖醇的同分异构体,本次公示的拟提高标准的标准,其中【电导率】、【有关物质】、【还原糖】、【镍】、【含量测定】和【标示】项下有发生变化,涉及质量标准项目变更对照如下表所示:...
系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用...
标准来源: 中国药典2000年版二部 甘露醇拼音名:Ganluchun英文名:Mannitol书页号:2000年版二部-89C6H14O6182.17 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0～102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。 熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为166～170℃...
甘露醇注射液是一种广泛应用于临床的输液药物,其药典标准对于药品的质量、安全性及有效性有着严格的要求。根据2020年版中国药典,甘露醇注射液的制备、性状、鉴别、检查、含量测定等方面均有详细的规定。 首先,甘露醇注射液的药物组成和性状为无色的澄明液体。在鉴别方面,药典规定了两种方法。第一种是取本品1ml,照甘...
根据药典标准分析甘露醇 (SC1011-7F) 根据美国药典-国家处方集(USP-NF)对甘露醇的分析,USP 37–NF 32*(2014年12月1日实行)中对部分分析条件作了变更。自USP后、欧洲药典(EP 9.0*)第十七次修订日本药典*(JP)对色谱柱的要求是能够让甘露醇与山梨醇的分离度在2.0以上。SC1011-7F是可以满足分离度的色谱柱。*...
甘露醇注射液 甘露醇注射液 拼音名:Ganluchun Zhusheye 英文名:Mannitol Injection 书页号:2000年版二部-90 本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6) 应为标示量的95.0%～105.0 %。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品2.5ml ,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥后,照甘露醇项下的...
甘露醇质量标准 版次 01 部通则0831)。 炽灼残渣不得过0.1%(中国药典2015年版四部通则0841)。 重金属取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典2015年版四部通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置...
中国药品标准标准目录大全药典2000版中药部颁化药部颁新药转正藏药部颁 甘露醇 甘露醇 拼音名:Ganluchun 英文名:Mannitol 书页号:2000年版二部-89 C6H14O6 182.17 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0～102.0 %。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。
D-甘露醇美国药典34版标准 下载积分:800 内容提示: Mannitol (man' i tol). C6H14O6 182.17 d-Mannitol. d-Mannitol [69-65-8]. » Mannitol contains not less than 96.0 percent and not more than 101.5 percent of C6H14O6, calculated on the dried basis. The amounts of total sugars, other ...
药用级甘露醇 含量(98.0%-102.0%)执行cp2015版药典标准 中文名称:甘露醇;甘露糖醇 英文名称:Mannitol 分子式:C6H14O6 分子量:182.17 CAS No.:69-65-8 EINECS号: 201-770-2;200-711-8 药用级甘露醇的性状:为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 药用级甘露醇的用途:脱水药。