中国药典2020版甘露醇质量标准? 答:《中国药典》2020版对甘露醇的质量标准做了以下规定: 1. 性状:本品为白色结晶性粉末,无臭,味甜。在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+140°至+150...
《中国药典》是我国药品质量标准的权威性法定文献,2020 版《中国药典》对甘露醇的质量标准进行了详细的规定。根据药典规定,甘露醇的质量标准分为外观、性状、鉴别、检查、含量等几个方面。 1.外观:甘露醇应为白色结晶性粉末或结晶性颗粒,无臭,味甜。 2.性状:甘露醇在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。 3.鉴别...
VIP 甘露醇 标准来源:中国药典2020年版二部 扩展信息 相关药品标准(16)省市医保(113)基药目录(7)国产厂家(274)药品注册数据(388)药品广告(11) 国家医保
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。 细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液精密量取本品适量(约相当于甘露醇5g),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。
甘露醇的分子量182 葡萄糖、果糖之类的分子量是180,其分子中含有醛基或者酮基而具有还原性。检测的原理...
中文名称: 甘露醇(药用辅料) 产地: 湖南 纯度规格: 99%;CP2020 产品类别: 药用辅料 甘露醇 Ganluchun Mannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)...
中文名称:医药级甘露醇CAS:69-65-8 产地:中国保存条件:密封,在干燥处保存。 纯度规格:99.9% cp2020产品类别:药用辅料 级别:医药级产品规格:1kg每袋,25kg每桶 主要用途:药用辅料 甘露醇 Ganluchun Mannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;...
2020年中国药典中甘露醇注射液的名称、药物组成、性状;甘露醇注射液的鉴别、检查、含量测定方法;甘露醇注射液的贮藏、药物制法、化学成份和药理作用。
系统适用性溶液 取甘露醇与山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件 用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱(或分离效能相当的色谱柱);以水为流动相;流速为每分钟0.5ml;柱温为80℃;示差折光检测器,检测温度为55℃;进样体积20μl。