君实生物宣布,任命王刚为君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官,全面负责君实生物的生产质量及相关工作。王刚曾任职于原国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品 监督管理局(FDA),担任 CFDA 药品评审中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家、 FDA 驻华办公室助理主任等职务。加入君实生物之前,王刚曾任药明生物上海...
为了促成现场核查能够在疫情期间进行,君实也曾计划在工厂附近租用一家酒店,让检查员能够“两点一线”的工作。但是对方迟迟没有定下来华的时间。 为加快检查,君实生物与其他两家本土药企就核查安排向FDA提出了联合会议申请,FDA很快响应并安排会议...
GANG WANG(王刚)个人简介(君实生物) 姓名 GANG WANG(王刚) (男) 他在3家上市公司共担任4个职务 职务 执行董事 (董事会) 任职日期 2024-06-21 任职终止日 - 国籍 美国 学历 博士 出生日期 1957 状态 在职 任职公司 上海君实生物医药科技股份有限公司...
由上海报业集团 | 界面新闻主办的2023【大健康常春论坛】于11月16日在北京柏悦酒店圆满落幕。论坛现场,君实生物首席质量官、前FDA驻华办公室助理主任、前CDE首席科学家王刚先生发表了《从首个国产PD-1在美获批看FDA对国产创新药的监管思路》。
宏观经济正缓慢复苏,当此关键时刻,我们更需要静下心来认真听一听他人的洞见。论坛现场,君实生物首席质量官、前FDA驻华办公室助理主任、前CDE首席科学家王刚先生发表了《从首个国产PD-1在美获批看FDA对国产创新药的监管思路》。 以下是演讲文字实录: 感谢上海报业界面新闻的邀请,我首次参加常春论坛。界面新闻高级副...
当地时间10月27日,君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗(商品名:拓益)正式获得美国FDA批准,可用于晚期鼻咽癌患者的全线治疗。这次批准,不仅让特瑞普利单抗成为美国首款鼻咽癌治疗药物,也使其进阶为美国FDA批准上市的首个中国自研自产创新生物...
GANG WANG(王刚)个人简介(君实生物) 姓名GANG WANG(王刚) (男)他在3家上市公司共担任4个职务 职 务副总经理 (高管) 任职日期2019-08-29 任职终止日- 国籍美国 学历博士 出生日期1957 状 态在职 任职公司上海君实生物医药科技股份有限公司 公司股票君实生物(688180.SH) ...
君实生物宣布,任命王刚为君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官,全面负责君实生物的生产质量及相关工作。王刚曾任职于原国家食品药品监督管理局(CFDA)、美国食品药品 监督管理局(FDA),担任 CFDA 药品评审中心(CDE)负责合规和检查的首席科学家、 FDA 驻华办公室助理主任等职务。加入君实生物之前,王刚曾任药明生物上海...
君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官王刚博士分享了君实生物的成功经验。君实生物立足中国、布局全球,其特瑞普利单抗作为首个获 FDA 批准上市的中国 PD - 1 单抗,其获批历程具有重要借鉴意义。王刚博士从产品、临床、申报策略以及生产质量等多方面进行了详细回顾。他提出,申请药品需具备差异化优势,切实满足临床未满足...