继鼻咽癌、尿路上皮癌、非鳞状非小细胞肺癌等6项适应症在国内获批之后，君实生物（01877.HK；688180.SH）PD-1抑制剂特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）适应症再扩容。5月23日，君实生物发布公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于...
中国商报（记者 马嘉）2024年伊始，国产PD-1企业之间的竞速赛再度升级。百济神州、君实生物双双宣布旗下抗癌药PD-1在国内获批新的适应症。从此次获批情况来看，百济神州在适应症数量上“一马当先”，君实生物则在“独家”上费尽心思。国产PD-1企业之间的“内卷”仍有看点。百济神州、君实生物双双宣布旗下抗癌药PD...
每经AI快讯，2024年1月3日，国金证券发布研报点评君实生物（688180）。2024年1月2日，公司公告，特瑞普利（PD-1）单抗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗的新适应症在中国获批，成为国产首个、全球第二个获批的肺癌围手术期免疫疗法。NSCLC围手术期存在较大未满足临床需求，特瑞普利单抗再拔头筹。（...
值得一提的是，Coherus还是君实生物PD-1单抗的合作伙伴，此次退货是否会影响PD-1 单抗的全球化权益？君实生物相关负责人予以否认，并回复《华夏时报》记者称：“许可与商业化协议中有关特瑞普利单抗及其余合作内容不受影响，仍将有效。君实生物和Coherus将继续开展特瑞普利单抗在合作区域的开发和商业化工作。”TIGIT靶点...
国产PD-1产品研发扎堆，同质化严重。据东吴证券预计，今年PD-1或降价至3.5万元/年的水平，甚至可能低至3万元。PD-1市场空间从千亿元大幅萎缩至300亿元左右，出海成为创新药企重要的商业化路径。“实际上在美国的PD-1赛道，我们已经有6个竞争对手了。” 李宁表示，“但这款产品是第一款获得美国FDA批准用于治疗...
PD-1绝不能被随意使用,临床医生需要重视循证医学的证据,并根据获批适应证来用药。而作为国内首个获批的UC(尿路上皮癌)全人群适应证的免疫治疗药物,$君实生物-U(SH688180)$ PD-1(特瑞普利单抗)以无需PD-L1检测、高性价比、强效安全等优势在全球同类药物中脱颖而出,成
经济观察网 记者 瞿依贤10月28日，君实生物（688180.SH/01877.HK）和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准君实旗下PD-1药物特瑞普利单抗上市，获批适应症为：联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的...
《科创板日报》4月12日讯（记者 金小莫） 君实生物虽为国产PD-1四小龙之一，且是四者中第一个拿到上市批文的，但其特瑞普利单抗（下称：拓益）的销售额却长期处于低迷状态。眼下，新辅助治疗的开发策略，或有希望为它带来一些转机。12日，君实生物公告称，拓益联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固...
国产PD-1不得不出海 在国产PD-1“四小龙”中，除了恒瑞医药尚未公布业绩外，其余三家均在亏损。2022年，百济神州净亏损20.04亿美元；君实生物净利亏损近24.5亿元人民币（除特别注明外，单位下同），研发支出23.84亿元，远远超过营收；信达生物亏损数额为24.62亿元，同比增加21.37%。国内PD-1销售“越来越卷”...
2023年10月21日,由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头的、我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者的RENOTORCH研究结果,以优选口头报告(摘要编号:#1882O)的形式惊艳亮相全球学术盛会欧洲肿瘤内科学会(...