2024年9月24日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症: 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗; 特...
由此，特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的PD-1，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。此前，特瑞普利单抗已经在中美获批。在此前的7月28日，君实生物就已公告，特瑞普利单抗的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准其用于治疗前述两项...
商业化成绩方面,据君实生物中报,今年上半年,企业实现营收7.86亿元,同比增长17.37%,其中核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入6.71亿元,同比增长约50%。不过,PD-(L)1单抗药物产品也是国内药物同质化的代表类别,国内目前累计获批的PD-(L)1单抗数量已达到20款。 当前,君实生物的商业化产品还有阿达木单抗(君迈康...
由此,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的PD-1,也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。此前,特瑞普利单抗已经在中美获批。 在此前的7月28日,君实生物就已公告,特瑞普利单抗的上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,建议批准其用于治疗前述两项适应...
经济观察网讯 根据君实生物官网11月16日消息，君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(LOQTORZI)获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准，用于两项适应症：联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗；联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者...
8月 12 日,CDE 官网显示,君实生物递交了特瑞普利单抗注射液的新适应症上市申请,并获得受理。特瑞普利单抗是一款抗 PD-1 单抗,此前已在国内获批 10 项适应症,并于今年 7 月递交了肝细胞癌的适应症上市申请。Insight 数据库推测,该药本次申报...
基于该项研究，2022年5月，特瑞普利单抗用于治疗ESCC的新适应症上市申请在中国获批。今年，特瑞普利单抗用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线免疫治疗在欧洲获批上市。参考资料：[1] 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗在英国获批上市. Retrieved Nov 17, 2024, from https://www.prnasia.com/story/469167-1...
君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症: ·特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;
研究结果显示，患者客观缓解率(ORR)达61.9%，疾病控制率(DCR)为100%，中位无进展生存期(PFS)达11.8个月，且毒性较标准含铂治疗显著降低，仅23.8%的患者发生≥3级不良事件(AE)。君实生物新闻稿表示，该治疗方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。以特瑞普利单抗为代表的抗PD-1...
(医药健闻2024年11月18日讯)君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(LOQTORZI®)获得英国药品和保健品管理局批准,用于治疗复发、不能手术或放疗的转移性鼻咽癌(NPC)和不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)的成人患者。此次批准基于JUPITER-02和JUPITER-06两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心...