你好,特瑞普利单抗注射液一般用于去往接受治疗失败而且不能切除或者转移的黑色素瘤。一般不作为小细胞肺...
央广网北京6月12日消息(记者 齐智颖 实习生 李青逸)6月12日,中国国家药监局官网最新公告显示,君实生物特瑞普利单抗的一项新适应症申请已获批上市,本次获批的适应症为联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,这也是该药在国内获批的第9项适应症。特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD...
除了SCLC,特瑞普利单抗用于非小细胞肺癌的适应证也获得了CSCO指南更新推荐: 特瑞普利单抗联合化疗用于围术期(新辅助和辅助)治疗被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》和《2024 CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》的I级推荐(IA类证据...
北京商报讯(记者 姚倩)6月12日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益),联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
特瑞普利单抗可以用于治疗小细胞肺癌,建议去正规医院肿瘤科治疗比较好,平时饮食上多吃些高蛋白维生素丰富...
新京报讯(记者王卡拉)4月14日,君实生物发布公告,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌的适应症,获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定,此前获得资格认定的适应症分别为黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌。 小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的亚型,约占...
不可否认的是,SCLC极高的恶性程度使抗肿瘤治疗面对着巨大挑战,虽然特瑞普利单抗联合化疗等“免疫+化疗”方案,较传统化疗显著延长了患者生存期,但净生存获益仍有限,患者中位OS相比驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌也有差距(12-15.8个月 vs. 18-27个月)。因此在抗肿瘤治疗过程中,选择价格较低的药物以节省患者治疗开支更...
目前,小细胞肺癌免疫治疗的临床诊疗指南推荐中,主要是pdl1的度伐利尤单抗,但由于药物可及性的问题,...
在今年的 ESMO 大会上,吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的 III 期 EXTENTORCH 研究成功入选大会 LBA。小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性最强的亚型,而 PD-1 领头羊纳武利尤单抗和帕博利珠单抗均在小细胞肺癌领域折戟,导致小细胞肺癌一度成为 PD-1 的禁区...
2024年6月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类的补充新药上市申请(sNDA),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗[1]。 图1 官网获批截图 此次sNDA的获批主要基于EXTENTORCH研究(NCT04012606)数据,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,旨在比较特瑞普利...